Kategori

Jawatan Popular

1 Rhinitis
Kanak-kanak mempunyai demam tinggi untuk masa yang lama - punca dan apa yang perlu dilakukan?
2 Rhinitis
Kalina untuk kanak-kanak
3 Rhinitis
Minum ibuprofen sebelum makan atau selepas?
Image
Utama // Pencegahan

Valcicon - arahan rasmi untuk digunakan


ARAHAN
mengenai penggunaan dadah

Petunjuk untuk digunakan

Contraindications:

Dengan berhati-hati

Kegagalan hepatik / buah pinggang, umur lanjut, hipohidrasi, pentadbiran ubat-ubatan nefrotoxic, kehamilan, penyusuan, bentuk jangkitan HIV secara klinikal pada pesakit.

Gunakan semasa mengandung dan semasa menyusu

Data yang didaftarkan mengenai hasil kehamilan pada wanita yang mengambil valacyclovir atau acyclovir (metabolit valacyclovir aktif) tidak menunjukkan peningkatan jumlah kecacatan kelahiran pada anak-anak mereka berbanding dengan penduduk umum. Oleh kerana daftar itu termasuk sebilangan kecil wanita yang mengambil valacyclovir semasa hamil, tidak ada kesimpulan yang boleh dipercayai dan pasti mengenai keselamatan valacyclovir semasa kehamilan.

Acyclovir, metabolit utama valaciclovir, diekskresikan dalam susu ibu. Selepas mengambil valacyclovir secara lisan dengan dos 500 mg, Cmaks Asiklovir dalam susu ibu adalah 0.5-2.3 kali (secara purata 1.4 kali) lebih tinggi daripada kepekatan aciklovir yang sama dalam plasma darah ibu. Purata kepekatan asiklovir dalam susu ibu ialah 2.24 μg / ml (9.95 μmol / l). Apabila ibu mengambil valaciclovir secara lisan dengan dos 500 mg 2 kali / hari, kanak-kanak akan terdedah kepada kesan acyclovir yang sama seperti ketika mengambil acyclovir secara oral pada dos kira-kira 0.61 mg / kg / hari.

Dos dan pentadbiran

Rawatan kayap (Herpes zoster)
Dewasa:
Dos yang disyorkan ialah 1000 mg 3 kali sehari selama 7 hari.

Rawatan jangkitan yang disebabkan oleh HSV
Dewasa:
Dos yang disyorkan untuk rawatan episod adalah 500 mg 2 kali sehari selama 5 hari. Dalam kes yang lebih teruk, kemunculan penyakit ini sepatutnya bermula seawal mungkin, dan tempohnya boleh ditingkatkan dari 5 hingga 10 hari. Sekiranya berlaku berulang, rawatan harus berlangsung 3 atau 5 hari. Apabila HSV berulang dianggap ideal, pelantikan valaciclovir dalam tempoh prodromal atau sebaik sahaja timbul gejala penyakit pertama.

Sebagai alternatif untuk merawat herpes simplex, berkesan untuk mengurus valaciclovir pada dos 2 g dua kali sehari. Dos kedua perlu diambil kira-kira 12 jam (tetapi tidak lebih awal daripada 6 jam) selepas dos pertama. Apabila menggunakan rejimen dos ini, tempoh rawatan adalah 1 hari. Terapi harus dimulakan apabila tanda-tanda awal luka sejuk muncul (iaitu, kesemutan, gatal-gatal, pembakaran).

Pencegahan (penindasan) jangkitan berulang yang disebabkan oleh HSV
Dewasa:
Dalam pesakit imunokompromi, dos yang disyorkan adalah 500 mg sekali sehari.
Pada pesakit dengan immunodeficiency, dos yang disyorkan ialah 500 mg 2 kali sehari.

Mencegah penghantaran herpes alat kelamin kepada pasangan yang sihat
Orang yang terkena imun yang terkena dengan penderitaan tidak lebih daripada 9 kali setahun dos disyorkan valacyclovir adalah 500 mg sekali sehari selama setahun atau lebih setiap hari.
Data pencegahan jangkitan pada populasi pesakit lain tidak hadir.

Pencegahan jangkitan sitomegalovirus (CMV) selepas pemindahan

Dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas:
Dos yang disyorkan adalah 2 g 4 kali sehari, diberikan sedini mungkin selepas pemindahan.
Dos harus dikurangkan bergantung kepada pelepasan kreatinin.
Tempoh rawatan adalah 90 hari, tetapi pada pesakit berisiko tinggi, rawatan boleh diperpanjang.

Kumpulan pesakit khas

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas
Rawatan jerawat dan jangkitan yang disebabkan oleh HSV, pencegahan (penindasan) jangkitan berulang yang disebabkan oleh HSV, pencegahan penularan herpes genital kepada pasangan yang sihat
Dos dari valaciclovir disyorkan untuk dikurangkan pada pesakit dengan pengurangan fungsi buah pinggang yang ketara (lihat rejimen dos dalam Jadual 1). Dalam pesakit sedemikian, perlu mengekalkan penghidratan yang mencukupi.
Tiada pengalaman dengan valaciclovir pada kanak-kanak dengan nilai pelepasan kreatinin kurang daripada 50 ml / min / 1.73 m².

Jadual 1

Pesakit hemodialisis disyorkan untuk menggunakan valacyclovir sebaik sahaja berakhirnya sesi hemodialisis dalam dos yang sama seperti pesakit dengan pelepasan kreatinin kurang daripada 15 ml / min.

Pencegahan jangkitan sitomegalovirus (CMV) selepas pemindahan
Cara pelantikan valacyclovir pada pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang yang merosakkan perlu dibentuk mengikut Jadual 2.

Jadual 2.

* Pada pesakit pada hemodialisis, valacyclovir perlu diberikan selepas berakhirnya sesi hemodialisis.

Selalunya diperlukan untuk menentukan kelegaan kreatinin, terutamanya ketika fungsi ginjal berubah dengan cepat, contohnya, sebaik sahaja selepas pemindahan atau pengalihan pemindahan, manakala dos valacyclovir diselaraskan mengikut pembersihan kreatinin.

Pesakit dengan fungsi hati terjejas
Pada pesakit dewasa dengan fungsi hati terjejas, tahap ringan hingga sederhana dengan fungsi sintetik yang utuh, penyesuaian dos valaciclovir tidak diperlukan. Data farmakokinetik pada pesakit dewasa dengan fungsi hati yang teruk terjejas (sirosis decompensated), dengan fungsi hati sintetik yang merosakkan dan kehadiran anastomosis porto-caval juga tidak menunjukkan keperluan untuk menyesuaikan dosis valaciclovir, namun pengalaman klinikal dengan patologi ini adalah terhad.

Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun
Tiada data mengenai penggunaan ubat Valcicon pada kanak-kanak.

Pesakit warga emas
Pelarasan dos tidak diperlukan kecuali pengecutan buah pinggang yang ketara. Ia perlu mengekalkan keseimbangan air-elektrolit yang mencukupi.

Kesan sampingan

Di bahagian sistem pernafasan: dyspnea.

Dari sistem pencernaan:
loya, ketidakselesaan perut, muntah-muntah, cirit-birit, ujian fungsi hati fungsi yang boleh balik (peningkatan aktiviti alanine aminotransferase, aspartat aminotransferase, alkali fosfatase), yang kadang-kadang dianggap sebagai manifestasi hepatitis.

Dari sistem hemopoietic:
leukopenia (terutamanya diperhatikan pada pesakit dengan kekebalan yang dikurangkan), trombositopenia, anemia, purpura thrombotik thrombocytopenic.

Dari kulit:
erythema multiforme, ruam, photosensitivity, alopecia.

Reaksi alergi:
gatal-gatal, urticaria, angioedema, anafilaksis.

Dari sistem kencing:
kesakitan dalam unjuran buah pinggang, disfungsi buah pinggang, termasuk kegagalan buah pinggang akut, kolik buah pinggang. Kolik renal mungkin dikaitkan dengan fungsi buah pinggang terjejas.

Daripada deria:
kecacatan penglihatan.

Nilai makmal:
pengurangan hemoglobin, hypercreatininemia.

Lain-lain:
dysmenorrhea, nasopharyngitis, jangkitan saluran pernafasan, tekanan darah tinggi, takikardia, kelesuan; pada pesakit yang mengalami imuniti terjejas teruk, terutamanya pada pesakit dewasa dengan tahap jangkitan HIV yang lebih maju, menerima valaciclovir dalam dos yang tinggi (8 g / hari sehari) untuk masa yang lama, terdapat kes-kes kegagalan buah pinggang, anemia hemolitik mikrookopi dan thrombocytopenia (kadang-kadang dalam kombinasi ). Reaksi buruk yang sama telah dicatatkan pada pesakit dengan penyakit yang sama, tetapi tidak menerima valacyclovir.

Berlebihan

Rawatan.
Pesakit perlu dipantau dengan teliti untuk diagnosis tepat pada masanya manifestasi toksik. Hemodialisis dengan ketara mempercepat penyingkiran aciklovir dari plasma darah dan boleh dianggap sebagai cara terbaik untuk merawat dalam kes overdosis gejala.

Interaksi dengan ubat lain
Penyekat pengecutan Cimetidine dan tubular mengurangkan kesan (mengurangkan kadar, tetapi bukan penukaran penuh ke dalam acyclovir). Pembetulan rejimen dos dalam individu dengan pelepasan kreatinin biasa tidak diperlukan.

Nefrotoxic drugs meningkatkan risiko kerosakan buah pinggang. Penjagaan harus diambil (untuk melihat perubahan dalam fungsi buah pinggang) dengan kombinasi Valcicon ubat dalam dos yang lebih tinggi (4 g sehari dan lebih) dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi fungsi buah pinggang lain (contohnya: cyclosporine, tacrolimus).

Acyclovir dikumuhkan oleh buah pinggang, kebanyakannya tidak berubah, melalui rembesan buah pinggang yang aktif. Penggunaan gabungan ubat-ubatan dengan mekanisme penghapusan ini boleh menyebabkan peningkatan kepekatan acyclovir plasma.

Selepas pentadbiran Valcicon ubat dalam dos 1000 mg, cimetidine dan probenecid, yang diperolehi dengan cara yang sama seperti valacyclovir, meningkatkan nilai AUC acyclovir dan dengan itu mengurangkan pelepasan buah pinggang. Oleh kerana indeks terapeutik acyclovir yang luas, penyesuaian dos Valcicon ubat tidak diperlukan dalam kes ini.

Penjagaan harus diambil dalam hal penggunaan secara serentak valaciclovir pada dosis tinggi (4 g sehari dan ke atas) dan ubat-ubatan yang bersaing dengan acyclovir untuk jalan penghapusan, kerana terdapat potensi ancaman peningkatan kadar plasma satu atau kedua-dua jenis obat atau metabolit mereka. Peningkatan nilai AUC acyclovir dan metabolit miofetil miofetil yang tidak aktif diperhatikan dengan penggunaan serentak ubat-ubatan ini.

Farmakokinetik valaciclovir tidak berubah apabila diambil serentak dengan digoxin, antacid yang mengandungi aluminium / magnesium, diuretik thiazide.

Arahan khas

Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik (CRF), ia sering disyorkan untuk menentukan kelegaan kreatinin, terutamanya semasa tempoh fungsi renal berubah dengan cepat (terutamanya selepas pemindahan atau penukaran pemindahan), manakala dos valaciclovir diselaraskan mengikut pelepasan kreatinin.

Tiada data mengenai penggunaan valaciclovir dalam dos yang tinggi (4 g atau lebih setiap hari) pada pesakit dengan penyakit hati, begitu banyak dos Valcicon ubat harus diberikan kepada mereka dengan berhati-hati.

Terapi supresi dengan valacyclovir mengurangkan risiko melahirkan herpes genital, tetapi tidak mengecualikan risiko jangkitan dan tidak menyebabkan penawar lengkap. Terapi dengan Valcicon disarankan dalam kombinasi dengan seks yang selamat. Mengambil dadah dalam dos yang tinggi untuk masa yang lama dalam keadaan yang disertai oleh imunodeficiency yang teruk (pemindahan tulang sumsum, bentuk jangkitan HIV yang klinikal, pemindahan buah pinggang) membawa kepada perkembangan purpura thrombocytopenic dan hemolytic uremic syndrome, sehingga hasil yang membawa maut.

Sekiranya kesan sampingan dari sistem saraf pusat (termasuk pengalihan, halusinasi, kekeliruan, kecelaruan, kejang dan ensefalopati), ubat dibatalkan.

Kesan ke atas pengurusan kenderaan dan mekanisme.
Tiada data mengenai kesan valaciclovir yang digunakan dalam dos terapeutik untuk keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme. Walau bagaimanapun, apabila menilai keupayaan pesakit memandu kereta atau jentera bergerak, perlu mengambil kira kesan sampingan dari sistem saraf pusat yang mungkin, oleh itu berhati-hati harus dijalankan.

Borang pelepasan

Syarat penyimpanan

Hidup rak

Terma jualan farmasi

Nama, alamat pengilang dadah dan alamat tempat pengeluaran
CJSC Vertex, Rusia
Alamat undang-undang: 196135, St. Petersburg, ul. Tipanova, 8-100.

Pengeluaran / Alamat untuk Tuntutan Pengguna:
199106, St. Petersburg, VO, 24 baris, d. 27-a.

Valcicon

Arahan untuk digunakan:

Harga dalam farmasi dalam talian:

Valtsikon - ejen antiviral.

Borang dan komposisi pelepasan

Valtsikon dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem: bulat, cembung pada kedua-dua belah pihak, hampir putih atau putih (5 atau 14 keping di dalam pembungkusan kontur sel, dalam satu pek kadbod 2 atau 3 pek).

Bahan aktif: valacyclovir (dalam bentuk hydrochloride), dalam 1 tablet ia mengandungi 500 mg.

  • Pengekstraksi: hiprolosa (hidroksipropilselulosa), magnesium stearate, crospovidone, selulosa mikrokristalin;
  • salutan filem: hipromelosa, titanium dioksida, talc dan giprolosa (hidroksipropilselulosa) atau campuran kering untuk salutan filem (hypromellose, talc, hydroxypropylcellulose, titanium dioksida).

Petunjuk untuk digunakan

  • rawatan herpes simplex virus (Herpes simplex jenis 1 dan 2) jangkitan kulit dan membran mukus, termasuk herpes labial, diagnosis pertama dan herpes genital berulang;
  • rawatan herpes zoster (Herpes zoster) (melegakan kesakitan dan pengurangan tempohnya, termasuk neuralgia akut dan postherpetic);
  • pencegahan penularan virus herpes genital kepada pasangan yang sihat (ubat ini digunakan sebagai terapi suppressive dalam kombinasi dengan seks yang selamat);
  • pencegahan (penindasan) pengulangan jangkitan kulit dan membran mukus yang disebabkan oleh virus Herpes simplex (jenis 1 dan 2), termasuk herpes genital.

Bagi orang dewasa dan kanak-kanak dari 12 tahun:

  • pencegahan penolakan pemindahan akut pada pesakit selepas pemindahan buah pinggang;
  • pencegahan cytomegalovirus, opportunistic dan lain-lain jangkitan virus herpes selepas pemindahan organ.

Contraindications

  • virus immunodeficiency manusia (HIV) dalam kes kandungan CD4 + limfosit kurang daripada 100 dalam 1 μl;
  • usia kanak-kanak sehingga 12 tahun - dengan pencegahan jangkitan sitomegalovirus selepas pemindahan, sehingga 18 tahun - dengan tanda-tanda lain;
  • hipersensitiviti kepada komponen dadah atau acyclovir.
  • kehamilan dan laktasi;
  • umur lanjut;
  • penggunaan ubat-ubatan nephrotoxic secara serentak;
  • hipohydration;
  • kerosakan buah pinggang / hepatik;
  • bentuk kanser HIV secara signifikan.

Dosis dan Pentadbiran

Valcicone perlu diambil secara lisan.

  • herpes zoster: 1000 mg 3 kali sehari selama 7 hari;
  • jangkitan yang disebabkan oleh Herpes simplex: rawatan episod - 500 mg 2 kali sehari selama 5 hari, untuk kes-kes yang teruk dalam kes debut penyakit ini, ubat harus dimulakan sedini mungkin, tempoh rawatan perlu ditingkatkan hingga 10 hari jika perlu. Tempoh terapi untuk relaps adalah 3 atau 5 hari, adalah disyorkan untuk memulakan ubat dalam tempoh prodromal atau segera selepas tanda-tanda awal penyakit muncul. Dalam kes herpes labial, sebagai rawatan alternatif, Valcicon boleh diambil dalam dos 2000 mg 2 kali sehari (dengan selang waktu 6-12 jam), ubat harus dimulakan pada permulaan gejala awal penyakit (gatal-gatal, terbakar, kesemutan), kursus adalah 1 hari;
  • pencegahan pengulangan jangkitan yang disebabkan oleh virus herpes simplex: 500 mg 1 kali sehari, dengan kehadiran ketahanan immunodeficiency, 500 mg 2 kali sehari;
  • pencegahan penularan herpes genital kepada pasangan yang sihat dalam pesakit immunocompetent dengan relaps tidak lebih daripada 9 kali setahun: 500 mg 1 kali sehari selama 1 tahun, jika perlu, lebih banyak;
  • pencegahan jangkitan selepas pemindahan, termasuk pada kanak-kanak berumur 12 tahun: 2,000 mg 4 kali sehari, ubat itu harus dimulakan secepat mungkin selepas pemindahan. Tempoh rawatan adalah 90 hari, tetapi terapi untuk pesakit yang berisiko tinggi boleh dilanjutkan.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas

Dos yang disyorkan untuk rawatan jangkitan virus herpes zoster dan herpes simplex, serta untuk pencegahan jangkitan Herpes simplex yang berulang dan penghantaran herpes alat kelamin kepada rakan yang sihat:

  • Herpes zoster (Herpes zoster): CK 15-30 ml / minit - 1000 mg 2 kali sehari, CK kurang daripada 15 - 1000 mg 1 kali sehari;
  • rawatan jangkitan yang disebabkan oleh virus Herpes simplex (menurut skim 500 mg 2 kali sehari): kurang daripada 15 QC - 500 mg sekali sehari;
  • rawatan kencing sejuk (mengikut skim 2000 mg 2 kali sehari untuk satu hari): KK 31-49 - 1000 mg 2 kali sehari, KK 15-30 - 500 mg 2 kali sehari, KK kurang daripada 15 - 500 mg sekali sehari;
  • pencegahan (penindasan) pengulangan jangkitan yang disebabkan oleh virus herpes simplex: QC kurang daripada 15 pada pesakit dengan imuniti normal - 250 mg 1 kali sehari, pada pesakit dengan kekebalan yang berkurang - 500 mg 1 kali sehari;
  • mengurangkan risiko penghantaran herpes genital kepada rakan kongsi: QC kurang daripada 15-250 mg sekali sehari.

Pesakit hemodialisis, ubat harus segera selepas hujung sesi hemodialisis dengan dos yang sama dengan pesakit dengan CC kurang daripada 15 ml / minit.

Pengalaman dengan penggunaan Valcicon pada kanak-kanak dengan nilai QA kurang daripada 50 ml / minit / 1.73 m 2 tidak.

Dos yang disyorkan untuk mencegah jangkitan sitomegalovirus selepas pemindahan:

  • CC ≥ 75 - 2000 mg 4 kali sehari;
  • CC 50-74 ml / minit - 1500 mg 4 kali sehari;
  • CC 25-49 ml / minit - 1500 mg 3 kali sehari;
  • CC 10-24 ml / minit - 1500 mg 2 kali sehari;
  • QC

Valcicon® (Valcycon)

Bahan aktif:

Kandungan

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Imej 3D

Komposisi

Huraian borang dos

Tablet: bulat, biconvex, bersalut filem putih atau hampir putih. Dalam bahagian silang, intinya berwarna putih atau hampir putih.

Tindakan farmakologi

Farmakodinamik

Valaciclovir adalah perencat nukleosida DNA polimerase virus herpes. Blok sintesis DNA virus dan replikasi virus. Pada manusia, valaciclovir sepenuhnya ditukar kepada acyclovir dan L-valine. In vitro acyclovir mempunyai aktiviti perencatan khusus terhadap virus herpes simplex (HSV, Herpes simplex) jenis 1, jenis 2, virus varicella zoster dan herpes zoster (VZV - varicella zoster virus, Varicella zoster), CMV, Epstein virus Barr (EBV) dan jenis herpes virus jenis 6. Acyclovir menghalang sintesis DNA virus sejurus selepas fosforilasi dan penukaran kepada bentuk aktif, acyclovir triphosphate. Tahap pertama fosforilasi berlaku dengan penyertaan enzim khusus virus. Untuk virus HSV, VZV dan EBV, enzim ini adalah thymidine kinase virus, yang terdapat dalam sel-sel yang terjejas oleh virus. Selektiviti separa fosforilasi dikekalkan dalam CMV dan dimediasi melalui produk gen Fosphotransferase UL 97. Pengaktifan acyclovir oleh enzim virus tertentu sebahagian besarnya menerangkan selektiviti.

Proses fosforilasi acyclovir (penukaran dari mono ke triphosphate) diselesaikan oleh kinase selular. Acyclovirphosphate secara bersaing menghalang polimerase DNA virus dan, sebagai analogi nukleosida, terintegrasi menjadi DNA virus, yang membawa kepada pemecahan rantai wajib, penghapusan sintesis DNA dan, dengan itu, menyekat replikasi virus.

Pada pesakit yang mempunyai imuniti yang dipelihara, virus HSV dan VZV yang mengalami sensitiviti menurun kepada valacyclovir sangat jarang berlaku (kurang daripada 0.1%), tetapi kadang-kadang dapat dijumpai pada pesakit yang mengalami gangguan imuniti yang teruk, seperti pemindahan sumsum tulang, pada mereka yang menerima kemoterapi untuk neoplasma malignan. dan dalam jangkitan HIV.

Rintangan disebabkan oleh kekurangan dalam kinase thymidine virus, yang menyebabkan penyebaran virus yang berlebihan di dalam tuan rumah. Kadang-kadang penurunan kepekaan kepada acyclovir adalah disebabkan oleh penampilan strain virus dengan pelanggaran struktur thymidine kinase atau polimerase DNA. Ketidaksuburan jenis virus ini menyerupai ketegangan liar.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran mulut, valaciclovir diserap dengan baik dari saluran pencernaan, dengan cepat dan hampir sepenuhnya ditukar kepada acyclovir dan L-valine. Transformasi ini dipangkin oleh enzim hati - valacyclovirhydrolase. Selepas satu dos 250-2000 mg valaciclovir, purata Cmaks acyclovir plasma dalam sukarelawan yang sihat dengan fungsi buah pinggang normal purata 10-37 μmol / L (2.2-8.3 μg / ml), dan min Tmaks - 1-2 jam Apabila mengambil valaciclovir dalam dos 1000 mg, bioavailabiliti acyclovir adalah 54% dan tidak bergantung kepada pengambilan menulis. Cmaks valacyclovir dalam plasma hanya 4% daripada kepekatan acyclovir, Tmaks secara purata, 30-100 minit selepas mengambil ubat; selepas tahap 3 h Cmaks kekal sama atau dikurangkan. Valacyclovir dan acyclovir mempunyai parameter farmakokinetik yang sama selepas pentadbiran lisan.

Komunikasi dengan protein valacyclovir - 13-18%, acyclovir - 9-33%. Acyclovir diagihkan dengan baik dalam tisu dan cecair badan, termasuk otak, buah pinggang, paru-paru, hati, humor air, cairan air mata, usus, otot, limpa, rahim, membran mukus dan rembesan vagina, air mani, cecair amniotik, cecair serebrospinal (50% plasma konsentrasi), cecair vesikel herpetic. Kepekatan tertinggi adalah buah pinggang, hati dan usus. Menembusi plasenta dan masuk ke dalam susu ibu.

Valaciclovir diekskresikan di buah pinggang, terutamanya sebagai acyclovir (lebih daripada 80% daripada dos) dan metabolit 9-carboxymethoxymethylguanine, kurang daripada 1% daripada ubat dikeluarkan tidak berubah. T1/2 Valaciclovir kurang dari 30 minit, acyclovir 2.5-3.3 jam. Pada pesakit tua (65-83 tahun) T1/2 Acyclovir adalah 3.3-3.7 jam, dan pada pesakit dengan penyakit renal peringkat akhir adalah kira-kira 14 jam.

Farmakokinetik valaciclovir dan acyclovir tidak terjejas dengan ketara pada pesakit yang dijangkiti HSV dan VZV.

Dalam pesakit yang dijangkiti HIV, parameter farmakokinetik acyclovir selepas pentadbiran oral valaciclovir pada dos 1000 dan 2000 mg adalah setanding dengan yang dilihat dalam sukarelawan yang sihat.

Dalam penerima pemindahan organ, menerima valacyclovir dalam dos 2000 mg 4 kali sehari, Cmaks Acyclovir adalah sama dengan atau melebihi sukarelawan yang sihat yang menerima dos yang sama dengan dadah, dan nilai AUC harian lebih tinggi.

Pada peringkat akhir kehamilan, AUC harian yang mantap setelah mengambil 1000 mg valaciclovir lebih daripada 2 kali lebih besar daripada itu apabila mengambil asiklovir pada dos 1200 mg / hari.

Indikasi dadah Valtsikon ®

rawatan herpes zoster (Herpes zoster) (ubat ini membantu melegakan kesakitan, mengurangkan tempoh dan peratusan pesakit dengan sakit yang disebabkan oleh herpes zoster, termasuk neuralgia akut dan postherpetic);

rawatan jangkitan kulit dan membran mukus yang disebabkan oleh virus Herpes simplex jenis 1 dan 2, termasuk herpes genital yang baru didiagnosis dan herpes genitalia, dan juga herpes labial (Herpes labialis);

pencegahan (penindasan) pengulangan jangkitan kulit dan membran mukus yang disebabkan oleh virus Herpes simplex jenis 1 dan 2, termasuk herpes genital;

pencegahan penyebaran virus herpes genital kepada pasangan yang sihat apabila menggunakan ubat sebagai terapi menindas dalam kombinasi dengan seks yang selamat.

Dewasa dan kanak-kanak berusia 12 tahun ke atas

pencegahan jangkitan CMV, serta penolakan rasuah akut (pesakit dengan pemindahan buah pinggang), jangkitan oportunistik dan jangkitan virus herpes lain (HSV, VZV) selepas pemindahan organ.

Contraindications

hipersensitiviti kepada valacyclovir, acyclovir, dan / atau mana-mana komponen ubat lain;

Jangkitan HIV dengan kiraan CD4 + limfosit kurang daripada 100 dalam 1 μl;

usia kanak-kanak (sehingga 12 tahun untuk pencegahan jangkitan CMV selepas pemindahan, sehingga 18 tahun - untuk tanda-tanda lain).

Dengan berhati-hati: kegagalan hati / buah pinggang; umur lanjut; hipohydration; pentadbiran ubat nefrotoxic secara serentak; kehamilan; tempoh laktasi; bentuk kanser HIV secara signifikan.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Terdapat data terhad mengenai penggunaan valaciclovir semasa kehamilan. Valaciclovir digunakan hanya dalam kes-kes di mana manfaat yang berpotensi kepada ibu melebihi risiko kemungkinan janin.

Data yang didaftarkan mengenai hasil kehamilan pada wanita yang mengambil valacyclovir atau acyclovir (metabolit valacyclovir aktif) tidak menunjukkan peningkatan jumlah kecacatan kelahiran pada anak-anak mereka berbanding dengan penduduk umum. Oleh kerana daftar itu termasuk sebilangan kecil wanita yang mengambil valacyclovir semasa hamil, tidak ada kesimpulan yang boleh dipercayai dan pasti mengenai keselamatan valacyclovir semasa kehamilan.

Acyclovir, metabolit utama valaciclovir, diekskresikan dalam susu ibu. Selepas mengambil valacyclovir secara lisan pada dos 500 mg Cmaks Asiklovir dalam susu ibu adalah 0.5-2.3 kali (secara purata 1.4 kali) lebih tinggi daripada kepekatan aciklovir yang sama dalam plasma darah ibu. Purata kepekatan asiklovir dalam susu ibu ialah 2.24 μg / ml (9.95 μmol / l). Apabila ibu mengambil valaciclovir secara lisan pada dos 500 mg 2 kali sehari, kanak-kanak akan terdedah kepada kesan acyclovir yang sama seperti ketika mengambil asiklovir secara lisan pada dos kira-kira 0.61 mg / kg / hari.

T1/2 dari susu ibu adalah sama seperti plasma darah. Valtsikon ® ubat harus diberikan dengan berhati-hati kepada wanita yang menyusui.

Kesan sampingan

Klasifikasi insiden kesan sampingan mengikut cadangan WHO: sangat kerap -> 1/10; selalunya dari> 1/100 hingga 1/1000 hingga 1/10000 hingga ® dalam dos 1000 mg cimetidine dan probenecid, yang diperoleh dengan cara yang sama seperti valacyclovir, meningkatkan nilai AUC acyclovir dan sebagainya. mengurangkan pelepasan buah pinggang. Oleh kerana indeks terapeutik acyclovir, penyesuaian dos ubat Valcicon ® tidak diperlukan dalam kes ini.

Penjagaan harus diambil dalam hal penggunaan serentak valaciclovir dalam dosis tinggi (4 g / hari dan ke atas) dan ubat-ubatan yang bersaing dengan aciklovir untuk jalan penghapusan, kerana terdapat potensi ancaman peningkatan kadar plasma darah satu atau kedua-dua ubat atau metabolit mereka. Peningkatan AUC acyclovir dan metabolit tidak aktif, mycophenolate mofetil, telah diperhatikan dengan penggunaan serentak ubat ini.

Dos dan pentadbiran

Di dalam, tanpa mengira makanan, minum air.

Rawatan herpes zoster (Herpes zoster): dos yang disyorkan ialah 1000 mg 3 kali sehari selama 7 hari.

Rawatan jangkitan yang disebabkan oleh HSV: dos yang disyorkan untuk merawat episod adalah 500 mg 2 kali sehari selama 5 hari. Dalam kes-kes yang lebih teruk, rawatan pertama akan bermula seawal mungkin, dan tempohnya boleh ditingkatkan dari 5 hingga 10 hari. Sekiranya berlaku berulang, rawatan harus berlangsung 3 atau 5 hari. Apabila HSV berulang dianggap ideal, pelantikan valaciclovir dalam tempoh prodromal atau sebaik sahaja timbul gejala penyakit pertama.

Sebagai alternatif untuk merawat herpes simplex, pentadbiran valaciclovir pada dos 2 g 2 kali sehari adalah berkesan. Dos kedua perlu diambil kira-kira 12 jam (tetapi tidak lebih awal daripada 6 jam) selepas mengambil dos pertama. Apabila menggunakan rejimen dos sedemikian, tempoh rawatan adalah 1 hari. Terapi harus dimulakan apabila tanda-tanda awal luka sejuk muncul (iaitu, kesemutan, gatal-gatal, pembakaran).

Pencegahan (penindasan) jangkitan berulang yang disebabkan oleh HSV: pada pesakit yang mempunyai imuniti yang dikekalkan, dos yang disyorkan ialah 500 mg 1 kali sehari. Pada pesakit dengan immunodeficiency, dos yang disyorkan ialah 500 mg 2 kali sehari.

Pencegahan penularan herpes genital kepada pasangan yang sihat: orang yang tidak berjangkit yang dijangkiti dengan penderitaan tidak lebih daripada 9 kali setahun, dos yang dicadangkan untuk valacyclovir adalah 500 mg / hari selama setahun atau lebih setiap hari.

Data pencegahan jangkitan pada populasi pesakit lain tidak hadir.

Dewasa dan kanak-kanak berusia 12 tahun ke atas

Pencegahan jangkitan CMV selepas pemindahan: dos yang disyorkan ialah 2 g 4 kali sehari, dilantik secepat mungkin selepas pemindahan. Dos harus dikurangkan bergantung kepada Cl creatinine. Tempoh kursus adalah 90 hari, tetapi dalam pesakit berisiko tinggi, kursus rawatan dapat diperpanjang.

Kumpulan pesakit khas

Kerugian renal:

- rawatan herpes zoster dan jangkitan yang disebabkan oleh HSV, pencegahan (penindasan) jangkitan berulang yang disebabkan oleh HSV, pencegahan penularan herpes genital kepada pasangan yang sihat.

Dos dari valaciclovir disyorkan untuk dikurangkan pada pesakit dengan pengurangan fungsi buah pinggang yang ketara (lihat rejimen dos dalam Jadual 1). Dalam pesakit sedemikian, perlu mengekalkan penghidratan yang mencukupi.

Pengalaman dengan penggunaan valaciclovir pada kanak-kanak dengan nilai CL creatinine kurang daripada 50 ml / min / 1.73 m 2 tidak.

Acyclovir - arahan untuk penggunaan, ulasan, analog dan bentuk pelepasan (tablet, salap, krim, salap mata - hektar, heksal, acos) untuk rawatan lisan dan kelamin herpes pada orang dewasa, kanak-kanak dan semasa kehamilan. Borang pelepasan Acyclovir Hexal, dengan

Petunjuk untuk digunakan:

Krim untuk kegunaan luaran - kulit herpes simplex dan membran mukus, herpes kelamin (primer dan berulang); herpes zoster setempat (rawatan pembantu).

Acyclovir (dari 15.00 gosok), Acyclovir-Akrikhin (dari 25.00 gosok), Acyclovir-Akri (dari 28.00 gosok), Acyclovir Belupo (dari 44.00 gosok), Gerperaks (dari 54.00 gosok) Perhatian: penggunaan pengganti mesti dipersetujui dengan doktor anda.

krim untuk kegunaan luaran

Hypersensitivity kepada komponen Acyclovir Hexal.

Dengan berhati-hati. Kehamilan, laktasi.

Dos dan pentadbiran:

Secara luar. Krim Acyclovir Hexal digunakan di kawasan yang terjejas 4-6 kali sehari (secepat mungkin selepas permulaan jangkitan). Adalah penting untuk memulakan rawatan untuk jangkitan berulang semasa fasa prodromal atau pada permulaan jangkitan. Tempoh rawatan adalah sekurang-kurangnya 5 hari, maksimum 10 hari.

Ubat antiviral adalah analog sintetik nukleosida thymidine. Dalam sel-sel yang dijangkiti yang mengandungi viral thymidine kinase, terjadi fosforilasi dan monophosphate ditukar kepada acyclovir. Di bawah pengaruh acyclovir guanylate cyclase, monophosphate ditukar menjadi difosfat dan di bawah tindakan beberapa enzim selular menjadi triphosphate. Selektiviti tinggi tindakan dan ketoksikan rendah untuk manusia adalah disebabkan oleh kekurangan enzim yang diperlukan untuk pembentukan acyclovir triphosphate dalam sel utuh mikroorganisma.
Acyclovir triphosphate, "membenam" dalam virus yang disintesis oleh virus, menghalang pembiakan virus. Kekhususan dan selektiviti tindakan yang sangat tinggi juga disebabkan oleh pengumpulan yang dominan dalam sel-sel yang terjejas oleh virus herpes. Sangat aktif terhadap virus Herpes simplex 1 dan jenis 2; virus varicella-zoster (Varicella zoster); Epstein-Barr virus (jenis virus disenaraikan dalam rangka meningkatkan nilai IPC acyclovir). Bersikap aktif terhadap CMV.
Apabila herpes menghalang pembentukan unsur-unsur baru ruam, mengurangkan kemungkinan penyebaran kulit dan komplikasi mendalam, mempercepat pembentukan kerak, mengurangkan kesakitan pada fasa akut herpes zoster. Ia mempunyai kesan imunostimulasi.

Apabila digunakan secara topikal - kesakitan, pembakaran, gatal-gatal, ruam kulit, vulvitis.
Apabila memohon salap mata - sensasi terbakar di tapak permohonan, blepharitis, konjunktivitis, keratopati cetek.

Berlebihan dengan Acyclovir Hexal. Gejala: sakit kepala, gangguan neurologi, sesak nafas, loya, muntah, cirit-birit, fungsi buah pinggang terjejas, kelesuan, konvulsi, koma.
Rawatan: penyelenggaraan fungsi penting, hemodialisis.

Krim kulit tidak boleh digunakan untuk membran mukus mulut, hidung, mata dan vagina.
Salmon acyclovir adalah berkesan dalam mencegah pembiakan herpes bibir.
Keberkesanan rawatan dengan Acyclovir Hexal akan menjadi lebih tinggi, lebih awal ia bermula (pada tanda-tanda awal jangkitan).
Untuk melaksanakan kesan terapi acyclovir, keadaan sistem imun badan adalah penting. Pesakit dengan imuniti yang dikurangkan (dengan HIV / AIDS atau selepas pemindahan tulang sumsum) terhadap latar belakang penggunaan topikal acyclovir perlu ditetapkan pentadbiran sistem ubat, serta dalam kes jangkitan herpes teruk dan berulang.
Strip krim 1.25 cm hendaklah digunakan pada 25 meter persegi kulit yang terjejas. Untuk mengelakkan autoinokulasi pada bahagian lain kulit, anda harus menggunakan hujung jari atau sarung tangan getah.
Acyclovir tidak menghalang penghantaran herpes melalui hubungan seksual, oleh itu, dalam tempoh rawatan, adalah perlu untuk menahan diri dari hubungan seks, walaupun tanpa adanya manifestasi klinikal.

Nama dagang: ACICLOVIR HEXAL

Nama acyclovir tanpa nama antarabangsa

Bentuk dos - krim untuk kegunaan luaran

Komposisi
1 g krim mengandungi:
Bahan aktif: acyclovir - 50 mg
Pengeluar: makrogol dan ester asid lemak (arlatone 983S), dimethicone 350, alkohol cetyl, petrolatum putih, parafin cair, propylene glycol, air yang disucikan.

Penerangan
Krim seragam berwarna putih atau hampir putih.
Kumpulan farmakoterapi. Ejen antiviral.

Kod ATH. D06BB03.

Tindakan farmakologi. Acyclovir aktif terhadap Herpes simplex 1 dan 2 jenis, virus Varicella zoster, virus Epstein Barr dan cytomegalovirus. Kinase thymidine sel-sel yang dijangkiti virus melalui satu siri tindak balas berturut-turut secara aktif menukar acyclovir ke dalam mono-, di-, dan acyclovir triphosphate. Yang terakhir berinteraksi dengan polimerase DNA virus dan dimasukkan ke dalam DNA, yang disintesis untuk virus baru. Oleh itu, DNA virus "cacat" terbentuk, yang membawa kepada penindasan replikasi virus generasi baru.

Farmakokinetik. Apabila penggunaan tempatan praktikal tidak diserap melalui kulit utuh, tidak dikesan dalam darah dan air kencing. Apabila digunakan pada kulit yang terjejas, penyerapan sederhana; pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal, kepekatan serum adalah sehingga 0.28 μg / ml, pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik, sehingga 0.78 μg / ml. Dieksperimen oleh buah pinggang (sehingga 9.4% daripada dos harian).

Petunjuk untuk digunakan
Jangkitan kulit yang disebabkan oleh jenis Herpes simplex 1 dan 2, termasuk herpes genital dan bibir herpes, sirap, cacar air.

Contraindications
Hypersensitivity kepada acyclovir dan komponen lain ubat.
Dengan penjagaan - kehamilan, laktasi, dehidrasi, kegagalan buah pinggang.

Tempoh kehamilan dan laktasi
Kajian klinikal yang mencukupi dan terkawal tentang keselamatan dadah semasa hamil tidak dijalankan. Penggunaan hanya ditunjukkan dalam kes di mana faedah yang dimaksudkan kepada ibu melebihi risiko yang berpotensi untuk janin.
Semasa rawatan, perlu menyelesaikan masalah menghentikan penyusuan susu ibu.

Dos dan pentadbiran
Secara luar. Ubat ini digunakan 5 kali sehari (setiap 4 jam) dalam lapisan nipis pada kulit yang terjejas dan bersebelahan dengannya. Krim digunakan sama ada dengan kapas atau dengan tangan yang bersih untuk mengelakkan jangkitan tambahan di kawasan yang terjejas. Terapi harus diteruskan sehingga bentuk kerak pada vesikel, atau sehingga mereka sembuh sepenuhnya. Tempoh terapi adalah purata 5 hari dan tidak melebihi 10 hari.

Kesan sampingan
Hyperemia, kekeringan, mengelupas kulit; pembakaran, keradangan bersentuhan dengan membran mukus. Mungkin perkembangan dermatitis atopik.

Interaksi dengan ubat lain
Apabila digunakan secara luaran, tiada interaksi dengan ubat lain dikesan. Kesan peningkatan ini diambil dengan pelantikan immunostimulants secara serentak.

Arahan khas
Untuk mencapai kesan terapeutik maksimum, adalah perlu untuk mula menggunakan ubat secepat mungkin selepas permulaan jangkitan (pada tanda-tanda awal penyakit: pembakaran, gatal-gatal, kesemutan, rasa ketegangan dan kemerahan).
Krim tidak disyorkan untuk digunakan pada membran mukus mulut dan mata, kerana mungkin terjadi keradangan lokal yang jelas. Dalam rawatan herpes kelamin, hubungan seks harus dielakkan atau kondom harus digunakan, kerana penggunaan acyclovir tidak menghalang penularan virus kepada pasangan.

Borang pelepasan
Krim untuk kegunaan luaran 5%.
Pada 2 g atau 5 g dalam tuba aluminium, mulut tuba disolder oleh membran aluminium pelindung dan ditutup dengan penutup plastik skru dengan pin lemas.
Pada 1 tuba (kira-kira 2 g penyediaan) dalam pek kadbod bersama dengan arahan untuk permohonan.
Pada 1, 4 tuba (dari 5 g persediaan) dalam pek kadbod bersama dengan arahan permohonan

Syarat penyimpanan
Pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° C.
Jauhkan daripada kanak-kanak.

Hidup rak
4 tahun.
Jangan gunakan dadah selepas tarikh tamat tempoh pada pakej!

Cuti farmasi
Tanpa preskripsi.

Pengeluar
GEKSAL AG, yang dihasilkan oleh Salyutas Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, Industrhstrasse 25, Jerman. HEXAL AG, yang dihasilkan oleh Salutas Pharma GmbH, Jerman, 83607 Holzkirchen, Industriestrasse 25.

Aduan pengguna dihantar ke:
121170 Moscow, st. Kulneva, 3

Salmon Acyclovir Hexal dihasilkan oleh syarikat farmaseutikal Jerman Hexal Pharma. Jualan terdapat ubat dalam jumlah:

Peratusan bahan aktif adalah 5% daripada jumlah jisim.

Kelebihan utama Acyclovir terhadap ubat antiherpetik lain ialah selektif bertindak hanya pada DNA virus di sel yang terkena dan tidak membahayakan sel manusia yang sihat.

Tindakan ubat ini membolehkan anda memecahkan rantai replika DNA dan menghentikan penyebaran virus dalam sel.

Semasa penggunaan, krim tidak segera memulakan tindakannya. Mendapatkan kawasan yang terjejas, Acyclovir bertindak balas dengan enzim virus, menjadikan rangkaian transformasi kimia. Akibatnya, bahan baru, acyclovir triphosphate, terbentuk, yang menggantikan sebahagian daripada DNA virus dalam sel yang terjejas. Bahagian pengganti ini bertanggungjawab untuk penyebaran dan pembiakan virus di dalam badan. Oleh itu, dengan menghapuskan bahagian DNA ini, Acyclovir menyumbang untuk menghentikan perkembangan penyakit itu, dan virus itu mati.

Satu mekanisme interaksi khas salap dengan enzim virus itu menghilangkan kemungkinan merosakkan sel yang sihat, jadi salap itu benar-benar tidak toksik kepada tubuh manusia. Komponen dadah tidak ditarik melalui permukaan kulit yang sihat dan tidak ditentukan dalam ujian darah dan air kencing. Permukaan yang terjejas menarik dadah secara sederhana, peningkatan kandungan komponen dapat dikesan dalam ujian pesakit dengan fungsi buah pinggang yang cacat.

Di samping itu, bahan-bahan tambahan dalam komposisi menyumbang kepada pengaktifan sistem imun badan, akibat daripada penyembuhan luka yang ditinggalkan di tempat yang terjejas oleh virus akan lebih cepat.

2 Kaedah permohonan

Arahan untuk penggunaan krim Acyclovir Hexal mengandungi peraturan asas untuk menggunakan ubat. Petunjuk untuk penggunaan salap termasuk:

  • ruam kulit yang disebabkan oleh herpes jenis pertama;
  • ruam yang disebabkan oleh herpes jenis kedua;
  • herpes alat kelamin;
  • membran mukus herpes;
  • Epstein-Barr virus;
  • Sebagai rawatan tambahan, ia digunakan untuk tenunan setempat.

Di samping itu, komponen salap mengelakkan penyebaran virus dan kemunculan penyakit baru penyakit ini, dan juga membantu mencegah pembiakan herpes pada pesakit dengan sistem imun yang lemah.

Agar rawatan menjadi berkesan, ia perlu memohon salap dengan lapisan nipis pada kawasan kulit yang terjejas, serta di kawasan sekitar nidus, menangkap kira-kira 2 cm kulit. Ini membantu menghalang penyebaran jangkitan dan mempercepat penyembuhan.

Acyclovir perlu digunakan pada kulit beberapa kali sehari, sebaiknya menggunakan krim 6 kali sehari sehingga kulit dan kulit kering sepenuhnya.

Tempoh rawatan bergantung kepada ciri-ciri organisma dan tahap perkembangan penyakit. Yang kemudian rawatan bermula, semakin lama ia akan mengambil masa untuk menggunakan salap. Beberapa hari lagi akan menyembuhkan pada orang dengan sistem imun yang lemah. Tempoh minimum rawatan ialah 5 hari. Ia juga tidak disyorkan untuk menggunakan salap selama lebih daripada 10 hari. Pakar selalunya dinasihatkan untuk menggunakan sarung tangan getah atau rotan untuk memohon krim untuk mengelakkan kemungkinan penyebaran jangkitan ke atas kulit.

Pesakit dengan fungsi imun yang dikurangkan akibat pendedahan kepada virus atau selepas pemindahan pemindahan sum-sum tulang mungkin memerlukan langkah-langkah rawatan tambahan. Ia juga perlu untuk herpes akut atau berulang. Untuk meningkatkan kesan ubat Acyclovir Hexal, pakar sering menetapkan ubat imunomodulator yang menggalakkan pengaktifan fungsi imun dan mempercepatkan proses rawatan.

Sejak Acyclovir digunakan untuk merawat herpes kulit, membran mukus dan herpes genital, ia perlu menggunakannya hanya untuk tujuan yang dimaksudkan. Sebagai contoh, acyclovir untuk kegunaan luaran boleh menyebabkan kerengsaan membran mukus. Adalah penting untuk berhati-hati pendekatan pilihan salap dan gunakan hanya yang diperlukan dalam setiap kes individu.

Semasa tempoh rawatan adalah perlu untuk menahan diri dari hubungan seks, walaupun penyakit itu tidak mempunyai manifestasi luar.

3 Kesan sampingan dan kontraindikasi

Seperti kebanyakan ubat-ubatan, Acyclovir mempunyai beberapa kontraindikasi. Ini termasuk:

  • hipersensitiviti kepada bahan aktif atau komponen lain ubat;
  • kehamilan;
  • tempoh laktasi.

Semasa mengandung dan menyusu, anda perlu berunding dengan pakar yang boleh melantik kaedah alternatif rawatan herpes.

Reaksi alahan, gangguan saluran gastrousus, loya, kelemahan boleh berlaku sebagai kesan sampingan. Boleh diperhatikan:

Walau bagaimanapun, kesan tersebut dilihat sangat jarang, biasanya pada pesakit yang mempunyai sensitiviti yang meningkat terhadap komponen salap.

Perhatian khusus terhadap kesan sampingan hendaklah ditunjukkan kepada pesakit yang mempunyai masalah dengan buah pinggang atau sistem saraf pusat. Dalam kes ini, ia bernilai berunding dengan doktor anda. Adalah disyorkan untuk menggunakan lebih banyak cecair semasa menggunakan salap.

Pakar tidak dapat menyerlahkan kesan tertentu semasa berlebihan. Reaksi alahan boleh berlaku hanya jika ubat itu ditelan dalam kuantiti yang banyak. Mungkin ada kesan sampingan yang dipertingkatkan.

Jika pesakit tidak mempunyai contraindications, maka penggunaan Acyclovir untuk rawatan herpes dianggap benar-benar selamat. Alat ini dijual di farmasi tanpa preskripsi dan diperlukan untuk kit rumah untuk pesakit yang menderita kerentanan herpes.

Ramai pesakit percaya bahawa ubat-ubatan ini perlu disimpan pada suhu rendah. Pendapat ini salah, kerana arahan menunjukkan suhu penyimpanan dalam lingkungan 15-25 darjah Celsius. Jika krim disimpan pada suhu yang terlalu rendah, sifat terapeutiknya boleh merosot dengan ketara.

Penyediaan: ACYCLOVIR HEXAL
Bahan aktif: aciclovir
Kod ATC: D06BB03
KFG: Ubat antiviral untuk kegunaan luaran
Reg. nombor: P №013198 / 01
Tarikh pendaftaran: 07/12/07
Reg Owner. Hon: HEXAL AG

BORANG DOSIR, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

? Krim untuk kegunaan luaran 5% putih atau hampir putih, homogen.

Pengeluar: makrogol dan ester asid lemak (arlatone 983S), dimethicone 350, alkohol cetyl, petrolatum putih, parafin cair, propylene glycol, air yang disucikan.

2 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
5 g - tiub aluminium (1) - pek kadbod.
5 g - tiub aluminium (4) - pek kadbod.

Huraian ULASAN AKTIF.
Maklumat saintifik yang diberikan adalah umum dan tidak boleh digunakan untuk membuat keputusan tentang kemungkinan menggunakan ubat tertentu.

Ejen antiviral. Kinase Thymidine sel yang dijangkiti virus secara aktif menukar acyclovir melalui satu siri reaksi berurutan kepada mono-, di-, dan acyclovir triphosphate. Yang terakhir berinteraksi dengan polimerase DNA virus dan dimasukkan ke dalam DNA, yang disintesis untuk virus baru. Oleh itu, DNA virus "cacat" terbentuk, yang membawa kepada penindasan replikasi virus generasi baru.

Acyclovir aktif terhadap jenis virus Herpes simplex 1 dan 2, virus Varicella zoster, virus Epstein-Barr dan cytomegalovirus.

Apabila pengambilan bioavailabiliti adalah 15-30%. Didistribusikan secara meluas dalam tisu dan cecair badan. Mengikat protein plasma adalah 9-33%. Bertetuk di hati. T 1/2 apabila diambil secara lisan - 3.3 jam, dengan / dalam pengenalan - 2.5 jam. Dikumpulkan dalam air kencing, dalam kuantiti kecil - dengan najis.

Untuk kegunaan sistemik (secara lisan dan intravena): jangkitan yang disebabkan oleh jenis Herpes simplex 1 dan 2 dan virus Varicella zoster; pencegahan jangkitan yang disebabkan oleh virus Herpes simplex dan Varicella zoster (termasuk pesakit yang mengalami kekebalan); sebagai sebahagian daripada terapi kompleks untuk imunodefisiensi teruk (termasuk gambar klinikal jangkitan HIV) dan pada pesakit yang menjalani pemindahan tulang sumsum; pencegahan jangkitan sitomegalovirus selepas transplantasi sumsum tulang.

Untuk kegunaan topologi dalam bidang oftalmologi: keratitis dan kerosakan mata yang lain yang disebabkan oleh virus Herpes simplex.

Untuk kegunaan luaran sahaja: jangkitan kulit yang disebabkan oleh virus Herpes simplex dan Varicella zoster.

Di dalam orang dewasa dan kanak-kanak lebih tua dari 2 tahun, 200-400 mg 3-5 kali / hari, jika perlu, 20 mg / kg (sehingga 800 mg setiap dos) 4 kali / hari. Pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun, gunakan dos yang sama dengan separuh dos untuk orang dewasa. Tempoh rawatan adalah 5-10 hari. Sekiranya kekurangan buah pinggang, pembetulan regimen dos adalah disyorkan.

Di dalam dan di dalam tetesan dewasa dan kanak-kanak berusia lebih 12 tahun - 5-10 mg / kg, selang antara suntikan - 8 jam. Kanak-kanak berumur 3 bulan hingga 12 tahun - 250-500 mg / m 2 permukaan badan, - 8 jam Bagi bayi baru lahir, dos adalah 10 mg / kg, selang antara suntikan adalah 8 jam.

Sekiranya berlaku kegagalan buah pinggang, pembetulan rejimen dos adalah perlu.

Secara tempatan dan luaran digunakan 5 kali / hari. Dos dan tempoh rawatan bergantung kepada keterangan dan bentuk dos yang digunakan.

Dos maksimum: untuk orang dewasa dengan / dalam pengenalan - 30 mg / kg / hari.

Apabila menelan: mual, muntah, cirit-birit, sakit perut, ruam kulit, sakit kepala, pening, keletihan, kepekatan menurun, halusinasi, mengantuk atau insomnia, demam; jarang - keguguran rambut, peningkatan sementara dalam darah kepekatan bilirubin, urea, kreatinin, aktiviti enzim hati, limfositopenia, eritropenia, leukopenia.

Apabila / dalam pengenalan: kegagalan buah pinggang akut, crystalluria, encephalopathy (kekeliruan, halusinasi, pergolakan, gegaran, sawan, psikosis, mengantuk, koma), phlebitis atau keradangan di tempat suntikan, loya, muntah.

Apabila digunakan secara topikal: sensasi membakar di tapak permohonan, keratitis punctate cemberut, blepharitis, konjunktivitis.

Apabila digunakan secara topikal: sensasi terbakar, ruam kulit, gatal-gatal, mengelupas, eritema, kulit kering mungkin berlaku di tapak permohonan; bersentuhan dengan membran mukus - keradangan.

Hipersensitiviti kepada acyclovir dan valaciclovir; dengan / dalam pengenalan - laktasi (penyusuan susu).

KEHILANGAN DAN PERKAKASAN

Penggunaan acyclovir semasa kehamilan adalah mungkin dalam kes di mana faedah yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko kepada janin.

Penggunaan acyclovir semasa penyusuan adalah kontraindikasi (dikeluarkan dalam susu ibu).

Kajian eksperimental pada haiwan menunjukkan bahawa acyclovir menembusi halangan plasenta.

Perlu diingat bahawa dengan penggunaan acyclovir, perkembangan kegagalan buah pinggang akut adalah mungkin disebabkan oleh pembentukan endapan dari kristal aciklovir, yang kemungkinan besar dengan pentadbiran IV pesat, penggunaan ubat-ubatan nefrotoksik serentak, pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosakkan dan dengan beban air yang tidak mencukupi.

Apabila menggunakan asiklovir, perlu memantau fungsi buah pinggang (penentuan tahap nitrogen urea dalam darah dan kreatinin dalam plasma darah).

Rawatan pesakit warga tua perlu dilakukan dengan peningkatan yang mencukupi dalam beban air dan di bawah pengawasan perubatan, kerana dalam kategori pesakit ini, separuh hayat acyclovir meningkat.

Dalam rawatan herpes kelamin, hubungan seks harus dielakkan atau kondom harus digunakan, sejak Penggunaan acyclovir tidak menghalang penghantaran virus kepada rakan kongsi.

Acyclovir dalam bentuk bentuk dos untuk kegunaan luaran tidak boleh digunakan pada membran mukus mulut, mata, vagina.

Dengan penggunaan probenecid serentak mengurangkan rembesan tiub acyclovir dan dengan itu meningkatkan kepekatan plasma dan separuh hayat acyclovir.

Dengan penggunaan acyclovir secara serentak dengan ubat-ubatan nefrotoxic meningkatkan risiko kesan nefrotoxic (terutama pada pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang yang merosot).

Pengukuhan kesan acyclovir diperhatikan dengan pelantikan immunostimulants serentak.

Apabila mencampurkan penyelesaian, perlu mengambil kira tindak balas alkali acyclovir untuk pentadbiran intravena (pH 11).

Hexal Pharma GmbH (Jerman)

Tindakan farmakologi

Ia mempunyai kesan yang sangat selektif terhadap virus herpes simplex jenis 1 dan 2, sirap, Epstein-Barr dan sitomegalovirus.

Mudah melepasi epitel kornea (salap mata) dan mewujudkan kepekatan terapeutik di cairan mata.

Apabila digunakan secara topikal sebagai krim, ia tidak diserap ke dalam peredaran sistemik.

Dapat melalui BBB dan penghalang plasenta, diekskresikan dalam susu ibu.

Apabila herpes menghalang pembentukan unsur-unsur baru ruam, mengurangkan kemungkinan penyebaran kulit dan komplikasi mendalam, mempercepat pembentukan kerak, mengurangkan kesakitan pada fasa akut herpes zoster.

Ia mempunyai kesan imunostimulasi.

Kesan sampingan

Sakit kepala, keletihan, gangguan saraf, sesak nafas, mual, muntah, cirit-birit, kolik usus, demam, edema, limfadenopati, peningkatan bilirubin, urea, kreatinin, peningkatan sementara dalam aktiviti transaminase hati, tindak balas alahan berupa ruam kulit, gatal-gatal.

Apabila / dalam pengenalan - rangsangan, kesedaran terjejas, kelesuan, gegaran, sawan, halusinasi, psikosis, koma; tindak balas di tapak suntikan intravena - keradangan tempatan, flekbitis.

Apabila digunakan secara luaran - erythema, mengelupas, sensasi terbakar, terbakar.

Petunjuk untuk digunakan

Lesi herpetik primer dan berulang kulit dan membran mukus (termasuk herpes kemaluan), lesi herpes pada pesakit dengan imunodeficiency (rawatan dan pencegahan), herpes zoster, cacar ayam, keratitis herpetic mudah.

Contraindications

Hipersensitivity, menyusu.

Dosis dan Pentadbiran

Sekiranya jangkitan kulit dan membran mukus yang disebabkan oleh virus herpes simplex, krim atau salap (5%) digunakan pada permukaan yang terjejas 5 kali sehari selama 5-10 hari.

Berlebihan

  • sakit kepala
  • gangguan neurologi
  • sesak nafas
  • mual
  • muntah
  • cirit birit,
  • kegagalan buah pinggang
  • lethargs,
  • sawan
  • koma.
  • penyelenggaraan fungsi penting
  • hemodialisis

Interaksi

Probenecid memperlahankan pengeluaran (blok rembesan tubular).

Arahan khas

Sekatan ke atas penggunaan:

Untuk mengelakkan penghabluran dalam alat tiub, pengambilan sejumlah besar cecair adalah disyorkan.

Berhati-hati harus dilakukan pada pesakit dengan gangguan psychoneurotik, gangguan fungsi buah pinggang dan hati, gangguan elektrolit, hipoksia teruk.

Untuk maklumat lanjut, lihat arahan untuk digunakan.

Top