Kategori

Jawatan Popular

1 Laryngitis
Senarai suntikan untuk meningkatkan imuniti pada orang dewasa
2 Klinik
Aspirin ® 1000 (Aspirin ® 1000)
3 Bronkitis
Bagaimana untuk merawat selesema semasa kehamilan
Image
Utama // Bronkitis

Daptomycin


Dalam tiga dekad yang lalu, jumlah jangkitan nosokomial yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus dan enterokocci tahan antimikrobik telah meningkat dengan ketara. Di samping itu, S.aureus tahan methicillin (MRSA), bersama-sama dengan nosokomial, semakin menyebabkan jangkitan komuniti yang diperolehi. Selama bertahun-tahun, vancomycin antibiotik glycopeptide kekal sebagai pilihan untuk rawatan jangkitan yang disebabkan oleh MRSA, tetapi penggunaan vancomycin yang berlebihan telah menyebabkan kemunculan pertama kes rintangan pertama. Ubat-ubatan lain yang kini digunakan untuk merawat jangkitan yang disebabkan oleh MRSA termasuk glycopeptide teicoplanin, gabungan streptogramin quinupristin / dalfopristin dan oxazolidinone linezolid. Walau bagaimanapun, nilai klinikal setiap ubat ini adalah terhad oleh satu atau lebih faktor, termasuk spektrum aktiviti antibakteria, kerumitan rejimen pentadbiran, kesan sampingan dan peningkatan keterlambatan strain tahan. Oleh itu, tidak hairanlah bahawa pencarian ubat-ubatan antibakteria baru yang aktif terhadap jangkitan gram (+) tetap menjadi bidang keutamaan dalam bidang pembangunan dadah. Hari ini, beberapa ubat sedang dikembangkan, termasuk ceftobiprol, dalbavancin, daptomycin, oritavancin, telavancin, dan tigecycline. Walau bagaimanapun, banyak antibiotik ini tergolong dalam kelas ubat-ubatan yang sedia ada, dan oleh itu, ia mungkin dapat membentuk rintangan dengan pantas kerana rintangan silang dengan ubat-ubatan yang sedia ada.

Daptomycin (daptomycin) adalah ubat pertama kumpulan baru antibiotik, yang dikelaskan sebagai lipopeptida kitaran.

Pembangunan ubat

Daptomycin pada asalnya diperolehi daripada Streptomyces roseosporus sebagai sebahagian daripada program skrining mikrob tanah. Pengembangan dadah itu dilakukan di Eli Lilly sejak tahun 1985. Program pembangunan awal dihentikan setelah mengenal pasti kes-kes miopati, mungkin disebabkan oleh daptomycin, dalam sukarelawan dalam fasa pertama ujian klinikal. Selepas beberapa lama, dengan pengumpulan data mengenai kekerapan, kesan dan rawatan miopati yang disebabkan oleh dadah, serta keperluan untuk membangunkan ubat-ubatan baru, terutamanya aktif terhadap MRSA, menjadi lebih akut, nilai kaptik daptomycin yang berpotensi telah disemak semula. Pada tahun 1997, Cubist Pharmaceuticals Inc. membeli paten daptomycin dari Lilly dan memulakan semula ujian klinikal menggunakan rejimen dos yang baru ?? 1 kali sehari ?? untuk mengekalkan kesan antimikrob dan mengurangkan ketoksikan yang berpotensi. Chiron BioPharmaceuticals dilesenkan oleh Cubist untuk menguji dadah di Eropah dan beberapa wilayah lain di samping Amerika Syarikat. Daptomycin telah diluluskan di Amerika Syarikat sejak tahun 2003 untuk digunakan dalam jangkitan kulit dan tisu lembut yang disebabkan oleh patogen gram (+). Pada awal 2006, kebenaran dijangkakan menerima daptomycin untuk gram (+) kulit rumit dan jangkitan tisu lembut di Eropah.

Mekanisme tindakan

Mekanisme tindakan daptomycin adalah berbeza daripada semua antibiotik yang ada sekarang. Molekul ini adalah lipopeptida kitaran yang terdiri daripada 13 residu asid amino, mempunyai teras hidrofilik dan ekor hidrofobik. Ekor hidrofobik melalui mekanisme kalsium yang bergantung kepada irreversibly mengikat ke membran sel bakteria gram (+). Saluran terbentuk, yang membawa kepada depolarisasi cepat membran sel akibat pembebasan kalium dan, mungkin, ion lain yang terkandung dalam sitoplasma. Hasil daripada pelanggaran kasar terhadap proses sintesis makromolekul, kematian sel bakteria berlaku. Tidak seperti antibiotik beta-laktam, tindakan bakteria daptomycin tidak dikaitkan dengan pemusnahan sel.

Farmakokinetik

Daptomycin mempunyai tempoh separuh hayat yang agak lama iaitu 8-9 jam, yang memungkinkan untuk mentadbirnya sekali sehari. Farmakokinetik ubat pada dos 4, 6 dan 8 mg / kg sehari adalah stabil dan boleh diramal (kepekatan maksimum (Cmaks) adalah 58, 99 dan 133 mg / l, kawasan 24 jam di bawah lengkung farmakokinetik (PFC) adalah 494, 747 dan 1130 mg / h seliter). Jumlah pengedaran yang rendah (0.1 l / kg) menunjukkan bahawa ubat ini kebanyakannya kekal dalam cecair plasma dan ekstraselular. Daptomycin terutamanya dikumuhkan dalam air kencing (78%), manakala kira-kira 50% bahan aktif diekskresi tidak berubah dalam air kencing dalam masa 24 jam. Sebilangan kecil ubat (6%) diekskresikan dalam tinja.

Mengikat daptomycin kepada protein plasma, terutamanya albumin, adalah kira-kira 92%. Walau bagaimanapun, persatuan dengan protein plasma lebih lemah daripada ikatan tak dapat dipulihkan dengan membran bakteria, dan oleh itu bioavailabiliti daptomycin jauh lebih tinggi daripada yang diharapkan, berdasarkan tahap pengikat protein.

Memandangkan daptomycin tidak menghalang atau mendorong enzim cytochrome P450, dan interaksi ubat dengan ubat-ubatan lain tidak diketahui saat ini, daptomycin dapat digunakan dalam kombinasi dengan pelbagai ubat lain.

Aktiviti in vitro

Daptomycin telah menunjukkan aktiviti tinggi terhadap patogen gram (+), termasuk staphylococci dan enterococci yang sensitif dan pelbagai. In vitro, daptomycin, vancomycin, linezolid, dan quinupristin / dalfopristin dibandingkan dengan strain (n = 203) daripada pelbagai patogen (+) patogen, termasuk MRSA, enterococci yang tahan vancomycin, dan S.aureus dengan kepekaan antara vancomycin. Secara umum, daptomycin lebih aktif terhadap semua mikroorganisma yang diuji, dengan pengecualian Enterococcus faecium, yang mana ia menunjukkan aktiviti yang sama seperti quinupristin / dalfopristin. Perlu diingatkan bahawa daptomycin juga aktif secara in vitro berkenaan dengan yang baru diisolasi di Michigan dan Pennsylvania (Hershey) strain vancomycin-resistant S.aureus (BMD 1.0 dan 0.5 mg / l, masing-masing).

Aktiviti bakteria

Daptomycin dengan cepat mempamerkan aktiviti bakterisida in vitro. Pada kepekatan 4 kali lebih tinggi daripada IPC, daptomycin mengakibatkan kematian 99.9% daripada MRSA dalam masa 8 jam, iaitu, kesan bakterisida berkembang lebih cepat daripada linezolid dan quinupristin / dalfopristin (p 32 mg / l, satu E.faecalis dengan IPC 16 mg / l dan lima S.aureus dengan IPC 2-8 mg / l.

Tiada mutan tahan daptomisin yang diperoleh secara in vitro adalah tahan terhadap vancomycin atau ampicillin, yang dijelaskan oleh perbezaan mekanisme tindakan ketiga-tiga ubat ini. Pembangunan rintangan antara antibiotik daptomycin, glycopeptides dan beta-lactam tidak mungkin disebabkan oleh keunikan mekanisme tindakan daptomycin.

Ujian klinikal

Kulit rumit dan jangkitan tisu lembut

Pentadbiran Makanan dan Dadah AS diluluskan daptomycin dalam rawatan gram (+) kulit rumit dan jangkitan tisu lembut berdasarkan keputusan dua kajian klinikal. Secara keseluruhan, 1092 pesakit yang berumur 18 hingga 85 tahun dengan abses, jangkitan luka dan ulser diabetik yang dijangkiti kaki mengambil bahagian di dalamnya. Daptomycin pada dos 4 mg / kg, diberikan secara intravena 1 kali sehari selama 30 minit, dibandingkan dengan vancomycin pada dos 1 g, diberikan secara intravena 2 kali sehari selama 60 minit atau penisilin antistaphylococcal (cloxacillin, flucloxaxacillin, oxacillin atau nafcillin), diberikan secara intravena pada dos 4-12 g sekali sehari selama 7-14 hari. Dalam kedua-dua kajian, ia telah menunjukkan bahawa daptomycin tidak kalah berbanding dengan keberkesanan antibiotik. Analisis mengikut keinginan untuk memohon rawatan menunjukkan bahawa kekerapan keberkesanan klinikal adalah 71.5% dan 71.1% untuk dadah daptomycin dan komparator, masing-masing (95% selang keyakinan dari -5.8 hingga 5.0). Antara pesakit yang menjalani rawatan sepenuhnya, kadarnya masing-masing adalah 83.4% dan 84.2%.

Ujian klinikal lain

Daptomycin kini diluluskan di Amerika Syarikat untuk rawatan jangkitan tisu kulit dan lembut yang disebabkan oleh S.aureus (termasuk MRSA), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae equisimilis dan E.faecalis (hanya strain sensitif vancomycin). Pada masa ini, Agensi Eropah bagi Penilaian Ubat sedang mempertimbangkan penggunaan daptomycin untuk rawatan gram (+) jangkitan rumit pada kulit dan tisu lembut. Daptomycin juga telah dikaji untuk jangkitan lain. Dalam kajian antarabangsa yang baru, pelbagai, prospektif, rawak, terkawal, dan terbuka pada fasa ketiga, keberkesanan daptomycin pada pesakit endokarditis dan bakteria yang disebabkan oleh S.ausus dinilai. Pesakit dengan bakteria (MSSA atau MRSA) secara rawak ditugaskan ke salah satu kumpulan rawatan. Dalam 2-6 minggu, daptomycin ditadbir secara intravena pada dos 6 mg / kg sehari, penisilin semi-sintetik pada dos 2 g 6 kali sehari, atau vancomycin pada dos standard 2 kali sehari. MRSA diasingkan pada 37% dan 38% daripada pesakit dalam kumpulan daptomycin dan dalam kumpulan perbandingan, masing-masing. Pesakit dalam kumpulan perbandingan menerima gentamicin intravena untuk rawatan 4 hari pertama. Menurut hasil kajian, daptomycin tidaklah lebih rendah dari segi keberkesanan persediaan perbandingan.

Keberkesanan daptomisin dalam rawatan pneumonia yang diperoleh komuniti telah dinilai dalam dua percubaan klinikal antarabangsa fasa ketiga, yang termasuk hampir 1000 pesakit. Keberkesanan klinik daptomisin lebih rendah berbanding dengan ceftriaxone, yang dapat dijelaskan oleh penurunan ketara dalam aktiviti daptomycin dengan kehadiran surfaktan. Oleh itu, daptomycin tidak digunakan untuk merawat radang paru-paru.

Keselamatan dan Portabiliti

Dalam dua kajian tentang keberkesanan daptomycin dalam jangkitan rumit kulit dan tisu lembut, ubat itu dicirikan oleh tolerability yang baik. Kekerapan dan pengagihan kejadian buruk semasa terapi dengan daptomycin (n = 534) dan ubat komparator (n = 558) adalah setanding. Kebanyakan kejadian buruk dianggap tidak berkaitan dengan terapi dan mempunyai keparahan yang ringan atau sederhana. Satu atau lebih tindak balas yang buruk telah dicatatkan dalam 18% pesakit yang menerima daptomycin, dan dalam 21% pesakit dalam kumpulan perbandingan. Kesan yang paling kerap berlaku adalah gangguan fungsi saluran gastrousus, tindak balas di tapak suntikan dan sakit kepala, dan kekerapan adalah setanding atau lebih rendah daripada kumpulan perbandingan. Jumlah pesakit yang berhenti rawatan dalam setiap kumpulan adalah 2.8%.

Memandangkan kemungkinan kerosakan otot apabila menggunakan daptomycin, yang dilaporkan pada peringkat awal kajian, apabila ubat diberikan beberapa kali sehari, tahap creatine phosphokinase (CPK) telah dipantau secara teliti dalam semua kajian. Tahap CPK adalah setanding dengan pesakit semua kumpulan sebelum, semasa, dan setelah selesai rawatan. Dalam kajian ke atas keberkesanan daptomycin dalam jangkitan rumit kulit dan tisu lembut, peningkatan dalam CPK diperhatikan dalam 9.3% pesakit dalam kumpulan daptomycin dan 8.9% pesakit dalam kumpulan perbandingan. Hanya dalam dua (0.2%) pesakit yang menerima daptomycin, kenaikan CPK disertai dengan myalgia dan / atau kelemahan otot. Dalam kedua-dua kes, tanda-tanda klinikal dan keabnormalan makmal sepenuhnya diselesaikan selepas menghentikan rawatan dengan daptomycin.

Kesimpulan

Daptomycin ?? Wakil pertama kelas antibiotik baru, lipopeptida kitaran. Ubat ini dicirikan oleh tindakan bakterisida yang cepat yang nyata terhadap pelbagai patogen gram (+), termasuk MRSA, S.aureus dengan sensitiviti perantaraan kepada vancomycin, ketahanan vikomisin S.aureus dan enterococci yang tahan vankomisin. Ia mempunyai aktiviti yang tinggi terhadap bakteria, baik dalam peringkat pertumbuhan dan fasa pegun. Dalam ujian klinikal, daptomycin menunjukkan profil keselamatan dan keberkesanan yang baik berbanding dengan terapi standard untuk jangkitan kulit dan tisu lembut. Kebarangkalian pembentukan rintangan di antara bakteria adalah rendah disebabkan oleh keunikan mekanisme tindakan ubat.

Daptomycin telah digunakan dalam amalan klinikal di Amerika Syarikat sejak tahun 2003, dan kini diluluskan untuk rawatan jangkitan kulit dan tisu lembut; Dijangkakan bahawa ubat ini akan didapati di Eropah pada awal tahun 2006. Keputusan ujian klinikal terkini dan berterusan akan membantu mewujudkan pelbagai penggunaan klinikal daptomycin sebagai alternatif yang mungkin untuk ubat-ubatan sedia ada, khususnya glikopeptida, dalam rawatan jangkitan gram (+) yang lain.

Antibiotik pertama untuk bakteria Gram-positif.

Clin Microbiol Infect 2006; 12 (S1): 24-32.

Daptomycin - arahan penggunaan, ulasan, analog dan bentuk pelepasan (serbuk untuk menyediakan penyelesaian untuk infusi dalam botol 300 mg dan 500 mg) untuk rawatan bisul, abses dan endokarditis pada orang dewasa, kanak-kanak dan semasa kehamilan. Komposisi

Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan untuk menggunakan ubat Daptomycin. Ulasan ulasan pengunjung ke laman web ini - pengguna ubat ini, serta pendapat pakar perubatan mengenai penggunaan Daptomycin dalam amalan mereka Permintaan besar untuk menambah maklum balas anda terhadap ubat lebih aktif: ubat ini membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit ini, apa komplikasi dan kesan sampingan yang diperhatikan, yang mungkin tidak dinyatakan oleh pengeluar dalam penjelasannya. Anomali Daptomycin dengan adanya analog struktur yang ada. Gunakan untuk rawatan bisul, abses, pyoderma dan endokarditis staphylococcal pada orang dewasa, kanak-kanak, serta semasa mengandung dan menyusu. Komposisi dadah.

Daptomycin adalah antibiotik, lipopeptida semulajadi kitaran. Hanya aktif terhadap bakteria gram positif. Mekanisme tindakan Daptomycin didasarkan pada fakta bahawa, dengan kehadiran ion kalsium, ia mengikat kepada membran sel (kedua-duanya dalam fasa pertumbuhan sel bakteria dan berehat), menyebabkan depolarisasi, yang membawa kepada perencatan cepat sintesis protein, DNA dan RNA dan kematian sel dengan lisis sedikit.

Daptomycin dengan cepat mempamerkan aktiviti bakterisida (bergantung kepada kepekatan) pada mikroorganisma gram positif. Kumpulan itu termasuk sangat mikroorganisma: Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, coagulase Staphylococcus negatif, Streptococcus agalactiae (Streptococcus), Streptococcus dysgalactiae subsp equisimilis, pyogenes Streptococcus, Kumpulan Streptococcus G, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Kumpulan mikroorganisma tahan termasuk mikroorganisme gram-negatif yang tahan semula.

Daptomycin berkesan pada pesakit dengan kulit rumit dan jangkitan tisu lembut (jangkitan luka, abses subkutaneus), dan bakteria yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus (staphylococcus), termasuk strain tahan methicillin (endokarditis infektif, termasuk endokarditis awal selepas operasi)

Komposisi

Daptomycin + excipients

Farmakokinetik

Dalam kajian eksperimen, daptomycin tidak boleh diserap ke dalam darah melalui pentadbiran oral. Dengan dos tunggal atau berulang, daptomycin didistribusikan terutamanya dalam tisu vascularized yang baik dan pada tahap yang lebih rendah menembusi halangan hematoencephalic dan plasenta. Daptomycin mengikat pembalikan plasma protein manusia, tanpa mengira kepekatan. Dalam sukarelawan yang sihat, pengikatan protein adalah kira-kira 90%, termasuk mereka yang mengalami fungsi buah pinggang yang merosot. Dieksperimenkan terutamanya oleh buah pinggang. Dengan satu permohonan, 78% daripada daptomycin diekskresikan dalam air kencing dan 5% dalam tinja. Kira-kira 50% daripada dos ubat dikeluarkan tidak berubah dalam air kencing.

Petunjuk

  • abses kulit dan tisu lembut (keradangan purulen terhad);
  • phlegmon (keradangan purba yang meresap);
  • furuncle (keradangan purulen folikel rambut, kelenjar sebaceous dan tisu penghubung yang bersebelahan);
  • carbuncle (pengumpulan beberapa bisul dalam satu kawasan kulit);
  • folikulitis (keradangan terisolasi beberapa folikel rambut);
  • sycosis (keradangan kronik folikel rambut);
  • impetigo (penyakit kulit pustular kronik);
  • septikemia yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus (sepsis);
  • endokarditis infark akut dan subakut (keradangan lapisan dalaman jantung);

Borang pelepasan


Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk menghasilkan 350 mg dalam botol.


Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk infusions 500 mg dalam botol.

Arahan untuk penggunaan dan dos rejimen

Daptomycin diberikan oleh infusi intravena selama sekurang-kurangnya 30 minit.

Bagi jangkitan rumit kulit dan tisu lembut, dos yang disyorkan untuk orang dewasa adalah 4 mg / kg sekali sehari selama 7-14 hari atau sehingga jangkitan akan hilang. Dengan perkembangan bakteria yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus, 6 mg / kg ubat ditetapkan 1 kali sehari.

Untuk bakteria yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus, termasuk endokarditis infektif yang ditubuhkan atau disyaki, dos yang disyorkan untuk orang dewasa ialah 6 mg / kg 1 kali sehari selama 2-6 minggu mengikut budi bicara doktor yang hadir.

Pesakit yang berumur lebih daripada 65 tahun jika tiada disfungsi buah pinggang yang teruk perlu ditetapkan ubat dengan berhati-hati pada dos 4 atau 6 mg / kg 1 kali sehari. Oleh kerana pengalaman menggunakan Daptomycin pada pesakit yang lebih tua daripada 65 tahun adalah terhad, penjagaan harus diambil ketika menggunakan ubat dalam kategori pesakit ini.

Oleh kerana keberkesanan dan keselamatan daptomycin pada kanak-kanak dan remaja (di bawah umur 18 tahun) belum ditubuhkan, ubat ini tidak disyorkan untuk digunakan dalam kategori pesakit ini.

Syarat penyediaan dan pentadbiran penyelesaian Daptomycin

1. Untuk mendapatkan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dengan kepekatan daptomycin sebanyak 50 mg / ml:

  • 350 mg daripada lyophilisate dibubarkan dalam 7.0 ml penyelesaian 0.9% natrium klorida atau air steril untuk suntikan;
  • 500 mg daripada lyophilisate dibubarkan dalam 10.0 ml larutan 0.9% natrium klorida atau air steril untuk suntikan.

Penyelesaian daptomisin disediakan di bawah keadaan aseptik.

Anda mesti mengeluarkan topi "flip" polipropilena untuk mengesan bahagian tengah penyumbat getah. 7 atau 10 ml 0.9% penyelesaian natrium klorida atau air steril untuk suntikan disuntik ke dalam vial melalui pusat penutup getah, mengarahkan jarum ke dinding vial. Botol mesti diputar dengan teliti untuk memastikan pembubaran dadah lengkap, kemudian biarkan selama 10 minit. Kemudian botol itu perlahan-lahan digoncang selama 5 minit untuk mendapatkan penyelesaian yang dikembalikan semula yang jelas. Untuk mengelakkan berbuih penyediaan botol tidak boleh digoncang secara intensif. Pembubaran lymophilisate biasanya berlaku dalam masa 15 minit.

Sebelum pentadbiran Daptomycin, kualiti pembubaran ubat dan warna larutan itu harus diperiksa secara visual. Penyelesaian daptomisin mestilah dari kuning pucat hingga warna coklat muda. Apabila warna berubah atau penampilan zarah-zarah yang tidak dapat ditemui, ubat tidak boleh digunakan.

Kestabilan kimia dan fizikal dadah terlarut dalam botol dikekalkan selama 4 jam pada suhu sehingga 30 darjah Celsius; 12 jam pada suhu sehingga 25 darjah Celsius; sehingga 48 jam - pada suhu 2-8 darjah Celsius.

2. Larutan Daptomycin yang dihasilkan diencerkan dengan 50 ml larutan natrium klorida 0.9% dan disuntik secara intravena (dalam penurunan) selama 30 minit.

Kestabilan kimia dan fizikal penyelesaian yang dicairkan dalam beg infusi dikekalkan selama 12 jam pada suhu sehingga 25 darjah Celcius atau 24 jam pada suhu sehingga 25 darjah Celcius.

Dari sudut pandang mikrobiologi, larutan ubat untuk pentadbiran IV dicairkan hendaklah digunakan sebaik sahaja selepas penyediaan. Jika penyelesaian infusi yang disediakan tidak digunakan dengan segera, masa penyimpanan tidak boleh melebihi 24 jam pada suhu 2-8 darjah Celsius.

Kehidupan jangka hayat penyelesaian daptomisin dalam botol dan larutan dadah yang dicairkan dalam beg infusi tidak boleh melebihi 12 jam pada suhu 25 darjah Celcius atau 24 jam pada suhu 2-8 darjah Celcius.

3. Selepas satu suntikan daptomycin, penyelesaian yang tidak digunakan bagi ubat yang tinggal di dalam vial tidak boleh digunakan semula.

4. Selepas menggunakan produk, semua bahan hendaklah dilupuskan dengan betul.

Jangan campurkan Daptomycin dengan penyelesaian yang mengandungi glukosa.

Kesan sampingan

  • jangkitan kulat;
  • jangkitan saluran kencing;
  • trombositosis (peningkatan bilangan platelet dalam darah);
  • anemia (penurunan kepekatan hemoglobin dalam darah);
  • eosinofilia (peningkatan eosinofil darah);
  • anoreksia (gangguan makan);
  • hiperglikemia (peningkatan glukosa darah);
  • kecemasan;
  • insomnia;
  • sakit kepala;
  • pening;
  • paresthesia (pelanggaran kepekaan kulit);
  • rasa kacau;
  • takikardia supraventricular (palpitasi);
  • extrasystole (gangguan irama jantung);
  • pasang surut;
  • menurunkan atau meningkatkan tekanan darah;
  • mual;
  • muntah;
  • cirit-birit;
  • sembelit;
  • sakit perut;
  • dispepsia (berat di perut, kenyang awal);
  • glossitis (keradangan lidah);
  • jaundice;
  • urtikaria (ruam);
  • gatal;
  • myositis (keradangan otot rangka);
  • kelemahan otot;
  • myalgia (sakit otot);
  • arthralgia (rasa sakit pada sendi);
  • rhabdomyolysis (kemusnahan sel otot);
  • fungsi buah pinggang yang merosakkan;
  • vaginitis;
  • infiltrat eosinofilik di dalam paru-paru;
  • ruam vesicular-bullous (vesicles);
  • bengkak di oropharynx;
  • anafilaksis;
  • tindak balas selepas infusi;
  • demam;
  • menggigil;
  • berdehit;
  • hiperemia sistemik;
  • pengsan;
  • rasa logam di dalam mulut;
  • angioedema;
  • Sindrom DRESS (ruam + eosinofilia + manifestasi sistemik);
  • tindak balas di tapak suntikan;
  • batuk;
  • peningkatan aktiviti enzim hati (ALT, AST, ALP);
  • ketidakseimbangan elektrolit;
  • kreatinin plasma meningkat;
  • meningkatkan myoglobin.

Contraindications

  • kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
  • hipersensitiviti kepada daptomycin.

Tidak digunakan untuk merawat radang paru-paru.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Gunakan semasa mengandung adalah mungkin hanya dalam kes di mana faedah yang dijangkakan kepada ibu melebihi potensi risiko kepada janin.

Tidak diketahui sama ada Daptomycin diekskresikan dalam susu ibu manusia. Sekiranya perlu, gunakan semasa penyusuan susu ibu perlu dihentikan.

Dalam kajian eksperimen, Daptomycin tidak menjejaskan perjalanan kehamilan, embrio, janin, melahirkan anak atau pembangunan selepas bersalin.

Gunakan pada kanak-kanak

Keselamatan dan keberkesanan daptomycin pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun tidak dipelajari.

Penggunaan pada pesakit tua

Dengan berhati-hati, Daptomycin diresepkan kepada pesakit yang berusia lebih 65 tahun.

Arahan khas

Daptomycin digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang merosot (pelepasan kreatinin kurang daripada 80 ml per minit), obesiti, fungsi hati terjejas teruk (lebih daripada 9 mata pada skala Child-Pugh), pesakit lebih 65 tahun.

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml seminit) hanya digunakan dalam kes-kes di mana faedah yang dijangkakan daripada terapi melampaui risiko yang mungkin. Ini memerlukan regimen dos pembetulan.

Pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang yang teruk, peningkatan kepekatan daptomycin plasma adalah mungkin, yang membawa kepada peningkatan risiko myopathy.

Jika jangkitan bercampur disyaki (termasuk mikroorganisma gram-negatif dan anaerob), Daptomycin perlu digabungkan dengan antibiotik yang sesuai.

Untuk jangkitan yang sangat setempat, campur tangan pembedahan yang sewajarnya perlu dilakukan dengan serta-merta (termasuk pembungkusan, penghapusan prostesis, penggantian injap) untuk mencapai kesan klinikal.

Kerana penggunaan kolitis antibiotik yang berkaitan dan kolitis pseudomembranous dari keadaan sederhana hingga teruk (keadaan yang mengancam nyawa) telah diperhatikan dalam penggunaan hampir semua ubat antibakteria, kemungkinan mengembangkan kejadian buruk ini dan menggunakan Daptomycin dan memantau keadaan pesakit dengan cirit-birit semasa rawatan atau tidak lama lagi tamat pengajiannya.

Semasa tempoh rawatan, tahap aktiviti phosphokinase creatine perlu dipantau dengan teliti. Pada pesakit dengan gejala otot etiologi yang tidak diketahui dan peningkatan yang signifikan dalam aktiviti enzim ini, rawatan dengan daptomycin harus dihentikan.

Apabila menggunakan Daptomycin bersama-sama dengan ubat-ubatan yang menyebabkan myopathy, adalah perlu untuk memantau aktiviti phosphokinase creatine lebih daripada sekali seminggu dan memastikan bahawa pesakit dipantau agar tepat pada masanya mengesan sebarang gejala yang menunjukkan perkembangan myopathy.

Sekiranya gejala neuropati periferal berkembang, pesakit perlu diperiksa dan berhenti rawatan dengan daptomycin harus dipertimbangkan.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Kesan ubat keupayaan untuk memandu dan bekerja dengan mekanisme belum dipelajari. Walau bagaimanapun, memandangkan profil keselamatan daptomycin, kesan negatif terhadap keupayaan untuk melakukan aktiviti yang berbahaya yang memerlukan peningkatan kepekatan dan kelajuan psikomotor tidak mungkin.

Interaksi dadah

Daptomycin tidak dimetabolismakan atau sedikit dimetabolisme dengan penyertaan isofeym CYP450.

Pengalaman penggunaan daptomycin secara serentak dengan ubat-ubatan, penggunaan yang mungkin disertai dengan myopathy, adalah terhad. Walau bagaimanapun, terdapat beberapa kes peningkatan dalam aktiviti phosphokinase creatine dan perkembangan rhabdomyolysis pada pesakit yang menerima daptomycin bersama dengan ubat-ubatan yang menyebabkan myopathy. Daptomycin harus digunakan bersamaan dengan ubat-ubatan yang menyebabkan myopathy hanya apabila manfaat terapi melebihi risiko yang mungkin.

Sejak penarikan Daptomycin berlaku terutamanya oleh penapisan buah pinggang, kepekatan plasmanya boleh meningkat dengan penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang mengurangkan penularan buah pinggang (termasuk ubat anti-radang bukan steroid). Di samping itu, apabila menggunakan Daptomycin dengan ubat-ubatan ini, interaksi farmakodinamik mungkin timbul akibat kesan kumulatif pada fungsi buah pinggang.

Daptomycin harus digunakan dengan berhati-hati bersama-sama dengan ubat-ubatan nefrotoxic yang berpotensi, menyediakan pemantauan tambahan fungsi buah pinggang secara tetap pada semua pesakit (tanpa mengira fungsi awal buah pinggang).

Analogi ubat Daptomycin

Analog struktur bahan aktif:

Analog untuk kumpulan farmakologi (ubat antibakteria untuk kegunaan sistemik):

  • Amintax;
  • Bactroban;
  • Baneocin;
  • Bioparox;
  • Bonderm;
  • Vellobactin B;
  • Vilimixin;
  • Heliomycin;
  • Gramicidin C;
  • Grammeadin;
  • Kansamin;
  • Coxerine;
  • Colistin;
  • Kubikin;
  • Meiser;
  • Monural;
  • Ovea;
  • Polygynax;
  • Polymyxin B;
  • Subwixin;
  • Supirocin;
  • Triasept;
  • Uronormin F;
  • Urofosfabol;
  • Urofoscin;
  • Fosmycin;
  • Fosfomycin;
  • Phosphoral rompharm;
  • Fugentin;
  • Fuzidanat;
  • Fuziderm;
  • Asid Fuzidievuyu;
  • Fuzidin natrium;
  • Fuzime;
  • Fucidin;
  • Fuzzitalmic;
  • Cyclo Plus;
  • Cyclomycin Plus;
  • Cyclorine;
  • Cycloserine;
  • Ecofomural.

Kajian doktor bedah

Dari segi positif Daptomycin, tindakan bakteria yang cepat terhadap bakteria gram-positif (staphylococci, streptococci, enterococci), yang sering tahan terhadap antibiotik lain, harus diperhatikan. Khususnya, jika 10 tahun yang lalu Vancomycin berjaya digunakan untuk rawatan pyoderma dan furunculosis di hospital, kini tidak berkesan, dan Kubitsin (nama dagang Daptomycin) sepenuhnya menggantikannya. Kelemahan utama adalah kesan nephrotoxic yang jelas, oleh itu kita diresepkan dengan penuh perhatian sekiranya masalah dengan buah pinggang dan orang tua. Oleh itu, tindak balas kerap dan alergi adalah kontraindikasi dalam penghidap alergi.

Daptomycin (Daptomycin)

Kandungan

Formula struktur

Nama Rusia

Nama bahan Latin Daptomycin

Nama kimia

Formula kasar

Kumpulan bahan farmakologi Daptomycin

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Kod CAS

Bahan ciri Daptomycin

Lipopeptida kitaran asal semula jadi.

Ejen antibakteria lipopeptida siklik yang diperolehi oleh penapaian Streptomyces roseosporus.

Farmakologi

Daptomycin aktif terhadap bakteria gram-positif aerobik, termasuk strain tahan antibiotik (tahan methicillin, resistant vancomycin, dan linezolid). Spektrum in vitro aktiviti daptomycin merangkumi bakteria gram positif yang paling klinikal.

Daptomycin mengikat ke sel membran sel bakteria dan menyebabkan depolarisasi, yang membawa kepada penghamburan pesat sintesis DNA, RNA, protein, dan menyebabkan kematian sel.

Pada masa ini, mekanisme pembangunan rintangan terhadap daptomycin tidak difahami sepenuhnya. Juga, tiada perubahan yang mungkin dalam genom sel bakteria yang mengesahkan pembangunan rintangan telah ditubuhkan. Tiada perkembangan rintangan silang terhadap daptomycin, berdasarkan mekanisme pembangunan rintangan yang wujud dalam kelas antibiotik yang lain.

Apabila menggunakan daptomycin, terdapat laporan kegagalan rawatan pada pesakit dengan penyakit berjangkit yang disebabkan oleh strain Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis dan Enterococcus faecium. Apabila daptomycin digunakan dalam kajian in vitro dan dalam vivo, ia memberi kesan bakterisida yang bergantung kepada dos yang cepat.

In vitro, daptomycin mempunyai kesan antibakteria sinergistik apabila digunakan bersama-sama dengan aminoglycosides, antibiotik beta-laktam dan rifampicin terhadap beberapa strain Staphylococcus (termasuk beberapa strain methicillin-resistant) dan Enterococcus (termasuk beberapa strain tahan vancomycin). Daptomycin tidak mempunyai kesan antagonist apabila berinteraksi dengan antibiotik lain.

Mikroorganisma sensitif: Staphylococcus aureus *, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus spp. (strain coagulase-negative), Streptococcus agalactiae *, Streptococcus dysgalactiae *, Streptococcus pyogenes * Streptococcus spp. kumpulan G, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Mikroorganisma tahan semulajadi: mikroorganisma gram-negatif.

* Spesies dengan kerentanan yang terbukti untuk daptomycin, berdasarkan kajian klinikal.

Apabila menggunakan daptomycin dalam dos 4-12 mg / kg 1 kali sehari dengan infusi IV selama 30 minit selama 14 hari, farmakokinetik terutama bergantung kepada dos; Css dicapai selepas pentadbiran 3 dos harian daptomycin.

Apabila daptomycin digunakan dalam dos 4-6 mg sebagai suntikan intravena selama 2 minit, farmakokinetik adalah bergantung kepada dos. Pendedahan yang boleh dibandingkan (Cmaks dan AUC) ditunjukkan dalam sukarelawan yang sihat menggunakan daptomycin IV sebagai penyerapan selama 30 minit dan sebagai suntikan 2 minit.

Pengedaran Dalam sukarelawan yang sihat Vss daptomycin adalah kira-kira 0.1 L / kg tanpa mengira dos.

Dalam kajian eksperimen pada haiwan dengan penggunaan tunggal atau berulang daptomycin penembusannya melalui BBB dan GPB adalah minimum.

Daptomycin mengikat pembalikan plasma protein manusia, tanpa mengira kepekatannya. Dalam sukarelawan yang sihat dan pesakit dengan obesiti ringan (BMI> 40 kg / m 2) yang ringan dan sederhana (2) dan teruk (BMI> 40 kg / m 2), terdapat peningkatan sebanyak AUC sebanyak 28 dan 42%, berbanding pesakit dengan berat badan normal.

Paul Tiada kesan klinikal yang signifikan terhadap jantina pada farmakokinetik daptomycin diperhatikan.

Penggunaan bahan Daptomycin

Infeksi rumit kulit dan tisu lembut pada orang dewasa yang disebabkan oleh bakteria gram positif positif aerobik; bakteria yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus, termasuk endokarditis infektif sebelah kanan pada orang dewasa.

Contraindications

Hypersensitivity to daptomycin; umur di bawah 18 tahun (penggunaan daptomycin pada pesakit dalam kategori ini tidak dipelajari).

Sekatan ke atas penggunaan

Disfungsi buah pinggang yang ringan dan sederhana (Cl creatinine 30-80 ml / min), obesiti, disfungsi hati yang teruk (> 9 pada skala Anak-Pugh), serta pesakit lebih daripada 65 tahun; Penggunaan secara serentak dengan ubat-ubatan nefrotoxic yang berpotensi (ia perlu untuk menyediakan pemantauan tetap fungsi buah pinggang tambahan pada semua pesakit, tanpa mengira fungsi awal buah pinggang).

Dalam situasi berikut, daptomycin hanya perlu digunakan jika faedah yang dijangkakan melebihi potensi risiko:

- pesakit dengan kerosakan buah pinggang yang teruk (kreatinin Cl 1/10); Gejala-gejala yang diselesaikan dalam masa 3 hari, dan tahap CPK kembali normal dalam masa 7-10 hari selepas pemberhentian rawatan (lihat "Langkah berjaga-jaga").

Perubahan pada tahap CPK yang diperhatikan pada pesakit yang menerima daptomycin atau komparator tidak mempunyai perbezaan klinikal atau statistik signifikan.

Ujian mengikut kesaksian "Disebabkan bacteremia / endocarditis S.aureus". Dalam percubaan klinikal untuk petunjuk ini, apabila menggunakan daptomycin pada dos 6 mg / kg dalam 11 daripada 120 pesakit (9.2%), termasuk dua pesakit dengan tahap CPK awal di atas 500 U / l, peningkatan tahap CPK> 500 U / l diperhatikan berbanding 1 daripada 116 pesakit (0.9%) dalam kumpulan perbandingan. Dalam 4 daripada 11 pesakit yang menerima daptomycin, terdapat preskripsi sebelumnya atau bersamaan dengan perencat reduktase HMG-CoA. Tiga daripada mereka menghentikan rawatan akibat kenaikan tahap CPK, sementara pesakit terus terapi dengan peningkatan tingkat CPK dalam kelompok perbandingan (lihat "Peringatan").

Dalam tempoh selepas pendaftaran apabila menggunakan daptomycin, tindak balas buruk berikut dikenalpasti. Oleh kerana laporan-laporan tindak balas ini diterima secara sukarela dan dari populasi yang tidak menentu, tidak selalu mungkin untuk menilai frekuensi secara realistik atau mewujudkan hubungan kausal dengan pendedahan dadah.

Gangguan sistem imun: anafilaksis, tindak balas hipersensitiviti, termasuk angioedema, ruam dadah dengan eosinofilia dan gejala sistemik (sindrom DRESS), pruritus, urtikaria, pernafasan sekejap, kesukaran menelan, eritema (eritema truncal) dan eosinosis pulmonari. langkah berjaga-jaga ").

Jangkitan dan pencerobohan: cirit birit yang dikaitkan dengan Clostridium difficile (lihat "Langkah berjaga-jaga").

Di bahagian sistem muskuloskeletal: peningkatan myoglobin, rhabdomyolysis (beberapa laporan datang dari pesakit yang menerima kedua-dua daptomycin dan inhibitor reductase HMG-CoA) (lihat "Langkah berjaga-jaga", "Interaksi").

Di bahagian sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: batuk, radang paru-paru eosinofilik (lihat "Langkah berjaga-jaga").

Di bahagian sistem saraf: neuropati periferal (lihat "Langkah berjaga-jaga").

Di bahagian kulit dan tisu subkutaneus: tindak balas kulit yang serius, termasuk sindrom Stevens-Johnson dan ruam vesikular-bula (dengan atau tanpa pengambilan membran mukus).

Di bahagian saluran penghadaman: loya, muntah.

Daripada pancaindera: kecacatan penglihatan.

Interaksi

Oleh kerana daptomycin tidak mempengaruhi atau menghalang kesan pada sista sitokrom P450 (CYP450), perkembangan interaksi yang bergantung kepada SUR450 pada manusia tidak mungkin.

Apabila menggunakan daptomycin bersama aztreonam, warfarin dan probenecid, tidak terdapat perubahan ketara dalam parameter farmakokinetik ubat-ubatan.

Pengalaman dengan penggunaan daptomycin secara serentak dengan warfarin adalah terhad. Kajian mengenai interaksi daptomycin dengan antikoagulan lain tidak dijalankan. Apabila menggunakan daptomycin dengan warfarin, perlu mengawal pembekuan darah pada hari-hari pertama penggunaan.

Apabila menggunakan daptomycin (pada dos 2 mg / kg) bersama tobramycin dengan infusi intravena selama 30 minit, sedikit perubahan dalam parameter farmakokinetik diperhatikan (secara statistik tidak penting). Walau bagaimanapun, pengalaman penggunaan daptomycin secara serentak dalam dos terapeutik (4 dan 6 mg / ml) dan tobramycin tidak. Penjagaan harus diambil apabila menggunakan daptomycin secara bersamaan dengan tobramycin.

Pengalaman menggunakan daptomycin dengan ubat lain yang boleh menyebabkan myopathy (contohnya, perencat HMG-CoA reductase - ubat hipolipidemik) adalah terhad. Walaupun pengalaman terhad penggunaan sedemikian, terdapat laporan peningkatan aktiviti CPK dan kes rhabdomyolysis pada pesakit yang menerima terapi dengan salah satu ubat ini serentak dengan daptomycin. Sekiranya mungkin, pesakit yang menerima terapi dengan daptomycin harus menggantung sementara penggunaan ubat-ubatan yang boleh menyebabkan myopathy, kecuali dalam kes-kes di mana manfaat dijangkakan terapi tersebut melebihi risiko yang mungkin. Sekiranya tidak mustahil untuk mengelakkan penggunaan secara serentak, aktiviti CPK perlu ditentukan lebih kerap 1 kali seminggu, manakala pemantauan yang teliti terhadap pesakit harus diberikan untuk mengenal pasti tanda-tanda atau tanda-tanda yang mungkin menunjukkan perkembangan myopathy (lihat "Langkah berjaga-jaga").

Dengan penggunaan serentak dengan NSAIDs, termasuk perencat COX-2, adalah mungkin untuk meningkatkan kepekatan daptomycin dalam serum. Dalam amalan klinikal, terdapat kes interaksi daptomycin dengan reagen tertentu yang digunakan dalam menentukan PV / INR, rekombinan thromboplastin. Interaksi ini mengakibatkan pemanjangan dos yang bergantung kepada PV dan peningkatan INR. Dalam mengenal pasti keabnormalan PV / INR pada pesakit yang menerima rawatan daptomycin, pertimbangan harus diberikan kepada kemungkinan interaksi in vitro daptomycin dengan reagen makmal. Kebarangkalian ralat dalam menentukan PV atau INR dapat dikurangkan jika darah diambil di Cmin daptomycin dalam plasma darah.

Sekiranya pesakit mempunyai peningkatan ketara dalam PV / INR semasa terapi daptomisin, seseorang harus:

1. Menentukan semula MF / INR, dan darah perlu diambil di Cmin daptomycin dalam plasma darah. Jika, apabila ditentukan semula, nilai PV dan INR akan lebih tinggi daripada nilai jangkaan, perlu dilakukan penentuan PV / INR dengan cara alternatif (tanpa menggunakan thromboplastin rekombinan).

2. Untuk menilai semua kes peningkatan lain dalam PW dan INR.

Dalam sukarelawan yang sihat, penggunaan daptomycin dan simvastatin yang bersamaan tidak mempengaruhi Cmin simvastatin dalam plasma darah dan tiada laporan mengenai myopathy rangka.

Bagaimanapun, perencat reduktase HMG-CoA boleh menyebabkan myopathy, yang menunjukkan sebagai sakit atau kelemahan otot yang dikaitkan dengan peningkatan dalam tahap CPK. Dalam kajian Fasa III, tanda-tanda "Penyebab penyakit bakteria / endokarditis S.aureus" dalam sesetengah pesakit yang menerima rawatan sebelumnya atau bersamaan dengan perencat HBG-CoA reductase telah meningkatkan tahap CPK (lihat "Kesan Sampingan"). Pengalaman koordinat bersama perencat HMG-CoA reductase dan daptomycin pada pesakit adalah terhad, oleh itu, penggunaan inhibitor HMG-CoA reductase pada pesakit yang menerima daptomycin harus digantung buat sementara waktu.

Berlebihan

Sekiranya dos berlebihan daptomycin, penyeliaan perubatan dan terapi gejala disyorkan.

Daptomycin perlahan-lahan dikeluarkan dari badan oleh hemodialisis (kira-kira 15% daripada dos yang diterima dihapuskan selepas 4 jam) atau dialisis peritoneal (kira-kira 11% daripada dos yang ditadbir dikeluarkan selepas 48 jam).

Laluan pentadbiran

Langkah berjaga-jaga bahan daptomycin

Jika jangkitan etiologi bercampur disyaki (termasuk mikroorganisma gram-negatif dan / atau anaerob), daptomycin harus digunakan dalam kombinasi dengan ubat antibakteria yang sesuai dengan bakteria gram negatif dan / atau anaerob.

Apabila menggunakan daptomycin, tindak balas anaphylactic / tindak balas hipersensitiviti diperhatikan. Dalam kes perkembangan reaksi alahan dengan penggunaan daptomycin, rawatan harus dihentikan dan terapi yang sesuai harus dijalankan.

Penggunaan daptomycin tidak berkesan pada pesakit dengan radang paru-paru yang diperolehi masyarakat, kerana daptomycin mengikat dan tidak diaktifkan oleh surfaktan paru dalam alveoli.

Dalam penggunaan hampir semua ubat antibakteria, termasuk daptomycin, cirit-birit Clostridium difficile diperhatikan. Dalam kes perkembangan cirit-birit yang disebabkan oleh Clostridium difficile, terhadap latar belakang penggunaan daptomycin, rawatan harus dihentikan dan, jika perlu, terapi yang sesuai. Dalam kes sedemikian, penggunaan ubat-ubatan yang menyekat peristalsis usus harus dielakkan.

Cirit-birit yang dikaitkan dengan Clostridium difficile

Dengan hampir semua ubat antibakteria sistemik yang digunakan, termasuk daptomycin, kes-kes cirit-birit yang dikaitkan dengan Clostridium difficile (DSCD) telah dilaporkan, yang mungkin berbeza-beza dalam keparahan dari kolitis ringan hingga mati (lihat "Kesan Sampingan"). Rawatan dengan ubat-ubatan antibakteria mengubah komposisi flora normal kolon, yang menyebabkan pertumbuhan yang berlebihan Clostridium difficile.

Clostridium difficile menghasilkan toksin A dan B, yang menyumbang kepada pembangunan DSCD.

Strain penghasilan hipertoksin Clostridium difficile menyebabkan peningkatan morbiditi dan kematian, sejak jangkitan yang disebabkan oleh mereka boleh tahan terapi antimikroba dan memerlukan colectomy. Kemungkinan mengembangkan DSCD perlu dipertimbangkan di semua pesakit dengan cirit-birit yang mengiringi penggunaan ubat antibakteria. Pemeriksaan rapi terhadap sejarah perubatan adalah perlu, ia dilaporkan dalam perkembangan DSCD lebih daripada 2 bulan selepas penggunaan ubat antibakteria. Jika DSCD atau disahkan DSCD disyaki, mungkin perlu membatalkan terapi antibiotik yang tidak diarahkan secara langsung terhadap Clostridium difficile. Menurut petunjuk klinikal, penyesuaian keseimbangan air-elektrolit yang sesuai, penggunaan sumber protein tambahan, rawatan antibakteria jangkitan yang disebabkan oleh Clostridium difficile, dan penilaian pembedahan mungkin diperlukan.

Sekiranya, terhadap latar belakang daptomycin, semakin teruk atau berulang bakteremia / endokarditis yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus diperhatikan, atau keberkesanan klinikal yang rendah dicatatkan, patogen itu harus diasingkan kembali dari darah pesakit. Jika Staphylococcus aureus dikesan semula, adalah perlu untuk menentukan kepekaan patogen kepada antibiotik (untuk menentukan kepekatan halangan minimum), dan juga untuk memeriksa pesakit untuk mengenal pasti jangkitan penyakit yang tersembunyi. Untuk mencapai kesan klinikal, campur tangan pembedahan yang sesuai mungkin diperlukan (termasuk pemulihan luka, penyingkiran prostesis, injap jantung prostetik) atau penggunaan ubat antibakteria yang lain.

Pesakit yang menerima rawatan antibiotik, termasuk daptomycin, boleh mengembangkan ketahanan dadah. Dengan perkembangan rintangan antibiotik terhadap daptomycin, langkah-langkah yang sewajarnya perlu diambil.

Gangguan sistem muskuloskeletal

Apabila menggunakan daptomycin, terdapat kes-kes peningkatan aktiviti CPK, perkembangan sakit otot, kelemahan dan / atau rhabdomyolysis, dan dengan itu cadangan berikut harus diikuti.
Pesakit yang menerima rawatan dengan daptomycin perlu dimaklumkan mengenai keperluan untuk segera memaklumkan kepada doktor mengenai perkembangan sakit otot atau kelemahan, terutama pada kaki.

Aktiviti plasma CK perlu ditentukan sebelum memulakan terapi dan semasa rawatan dengan daptomycin pada selang masa biasa (sekurang-kurangnya 1 kali seminggu) di semua pesakit.

Pada pesakit yang mempunyai risiko tinggi myopathy, penentuan aktiviti plasma CK perlu dilakukan lebih kerap (contohnya, setiap 2-3 hari untuk sekurang-kurangnya dua minggu pertama terapi). Sebagai contoh, kategori ini termasuk pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang terjejas dengan apa-apa keterukan (Cl creatinine ®

Top